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(株)メディネット【2370】の掲示板 2020/08/29〜2020/09/02
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1259
>>1245
初めて投稿します。
再生医療等製品ですので3相はパス、つまり2相修了後に承認申請できるのでは?
上市後に3相分にあたるデータがとれるので、これを元に海外にライセンスできる流れになれば最高ですね。
また、3相をパスできればさらなるワクチンの為のワラントは不要です。
もし株価が上がったら次回のファイナンスではかなりの資金調達が可能ですから、MDNT1の自社3相試験に期待します。
金まき五右衛門 2020年9月2日 16:36
>>1231
>2021年中旬に第1相試験開始だよ上市するのにあと10年は掛かる。
それはない。海外製のワクチンや治療薬でさえ
基準を緩めて早期処方が可能な様に政府からのトップダウンが出ているので、ここも通常の治験を大幅に短くして進めていく事になると考えられる。phase 2終了までは超スピードで完了させると思われる。最終の3は少し時間をかけると思うけど、それでも早期開始完了となると思われる。
そもそも日本が治験に時間がかかる一番の理由は、厚労省が責任を回避する為に無駄な手続きと書類を回す時間が世界一長いってのが理由だから。それを国が緩和するわけだから意外と早く日本製のワクチンが完成するよ。