(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2024/05/17

>>780

ファイザー開示通知:
本リリースに記載されている情報は、2024年5月16日現在のものです。
ファイザーは、新しい情報または将来の出来事や展開の結果として、本リリースに含まれる将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

本リリースには、ベプデゲストラントとファイザー・オンコロジーの開発・商業化を目的としたファイザーとアルビナスの世界的な共同事業であるベプデゲストラント、IBRANCE(パルボシクリブ)に関する将来の見通しに関する情報が含まれており、その潜在的な利益は、実際の結果がそのような記述によって明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる原因となり得る重大なリスクと不確実性を伴います。
リスクと不確実性には、とりわけ、IBRANCEの商業的成功に関する不確実性が含まれます。
予想される臨床評価項目、臨床試験の開始日および/または完了日、規制当局への提出日、規制当局の承認日および/または開始日、ならびに好ましくない新しい臨床データの可能性、および既存の臨床データのさらなる分析を含む、研究開発に固有の不確実性。
臨床試験データが規制当局によって異なる解釈や評価を受けるリスク。規制当局が臨床試験のデザインと結果に満足するかどうか。
IBRANCEの潜在的な適応症またはその他の潜在的な適応症について、vepdegestrantの申請が管轄区域で提出されるかどうか、およびいつ提出できるか。規制当局が、ベプデゲストラントおよび/またはIBRANCEの申請を管轄区域で承認できるかどうか、またいつ承認するかは、製品の利点が既知のリスクを上回るかどうかの判断、製品の有効性の判断、承認された場合、当該製品が商業的に成功するかどうかの判断など、無数の要因によって異なります。
ベプデゲストラントおよびIBRANCEの入手可能性または商業的可能性に影響を与える可能性のあるラベリング、製造プロセス、安全性、および/またはその他の事項に影響を与える規制当局による決定。
ファイザーとアルビナスのコラボレーションが成功するかどうか。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)がファイザーの事業、運営、財務業績に及ぼす影響に関する不確実性そして競争の発展。®