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1. データブラインド 治験では、特に後期のフェーズ(フェーズ2、フェーズ3)において「ブラインド」が適用されることが一般的です。これは、治験中に得られたデータが治験に参加する患者、研究者、製薬会社の関係者に開示されないようにするプロセスです。このブラインドは治験の公正性を保ち、バイアスを防ぐために重要です。 2. 中間解析 治験の途中で「中間解析」が行われることがあります。これは、治験データがある程度収集された時点で、治験の進行状況や安全性を評価するために行われます。中間解析の結果は、通常、独立したデータ監視委員会(Data Monitoring Committee, DMC)によって評価され、製薬会社や研究者には開示されないことが多いです。DMCは、中間解析の結果に基づいて、治験の継続、変更、中止などの勧告を行います。 3. 最終解析とデータロック 治験が終了した後、「データロック」が行われます。これは、データの収集が完了し、データベースが閉鎖される時点です。データロックが行われると、最終解析が実施され、治験の結果が集計されます。この段階で、初めて製薬会社が全ての治験データにアクセスすることができます。 4. FDAへの申請 最終解析の結果に基づいて、製薬会社は新薬承認申請(New Drug Application, NDA)をFDAに提出します。この申請には、全ての臨床データ、製造プロセス、品質管理情報などが含まれます。 5. FDAの審査 FDAは提出された申請を審査し、データの信頼性、安全性、有効性を評価します。この過程では、追加のデータや説明が求められることもあります。FDAは臨床試験データの詳細なレビューを行い、必要に応じて独自の解析を行うこともあります。 まとめ 製薬会社は治験中に随時データにアクセスすることはなく、重要な節目(中間解析、データロック)でのみ結果が確認されることが多いです。これは治験の公正性と信頼性を保つための重要なプロセスです。FDAの審査プロセスは非常に厳格であり、新薬が市場に出る前にその安全性と有効性が十分に確認されるよう設計されています。
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どんなdataよりも素人には説得在りそう。
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「LINEヤフーの経営権は2019年から事実上ソフトバンクのコントロール下」 https://www.chosunonline.com/site/data/html_dir/2024/05/17/2024051780130.html LINEヤフー問題 韓日間の温度差はどこで生じているのか【寄稿】 https://www.chosunonline.com/site/data/html_dir/2024/05/14/2024051480202.html 韓国側も理解が進んできたようだな。ネイバーがLINEを日本製と言っている以上、今更、韓国製と言うのは無理な話だ。 --- LINEヤフーとソフトバンクが総務省の行政指導に従うという立場を明らかにした以上、ボールはネイバー側にある。「韓国が開発したメッセンジャー」という考え方は長期的にはメリットよりデメリットが大きい。ネイバーはこの10年間、LINEが日本企業だと強調してきた。韓国人はLINEよりカカオトークをたくさん使うことは、日本人も知っている。今になって突然「LINEは韓国のものだ」と言いだせば、日本との協力の窓口を狭くする愚を犯すことになりかねない。ネイバーの賢明な判断を期待したい。
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Microsoft Corp (NASDAQ:MSFT) is planning to introduce Advanced Micro Devices Inc’s (NASDAQ:AMD) artificial intelligence chips to its cloud computing customers, aiming to rival Nvidia Corp’s (NASDAQ:NVDA) components. This significant development will be detailed further at the upcoming Build developer conference next week, according to a report from Reuters. The tech giant’s Azure cloud service will integrate AMD’s MI300X AI chips, offering an alternative to Nvidia’s high-demand H100 GPUs. This move is designed to alleviate the difficulty many companies face in securing Nvidia’s GPUs due to their popularity in the data center chip market for AI applications.
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そうではなくて結局GMEの経営者もヘッジ側の仲間というだけですよ。 都合よくGMEも混合shelf offeringを先ほど申請してSECの資料公開されてますよ。 AMCを議論するスレッドなのであまり深く書きませんが、このような都合の良いことをしているのですよ。AAもGMEのCEOも皆ウォール街の傀儡でしかないのです。 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1326380/000119312524141159/d717676ds3asr.htm 個人投資家の皆さんは騙されないようにしてください。
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さむ子の窓埋め記念にいくつか書いておきます。😊💕 ①さむ子の伊万里・久原工場(グリーンフィールド)がほぼ完成しました。既に書いたように需給回復による稼働待ちの状況です。建設中は、工事の進捗状況や全景を見ることができませんでした(おそらくさむ子がグールの画像を制限していた)が、今は全景を見ることができます。 ②さむ子のサイトに、さむ子が三菱マテリアルから買収した「高純度シリコン株式会社」が主要子会社としてアップされました。 ③デジタイムはTSMCの3㌨の稼働率が95%に達し、今後供給不足になると予想しています。ゆっくりですが‥…です。 久原工場の画像(グーグル)です。 https://www.google.com/maps/place/%E3%80%92849-4256+%E4%BD%90%E8%B3%80%E7%9C%8C%E4%BC%8A%E4%B8%87%E9%87%8C%E5%B8%82%E5%B1%B1%E4%BB%A3%E7%94%BA%E4%B9%85%E5%8E%9F%EF%BC%91%E2%88%92%EF%BC%95%EF%BC%92/@33.3070708,129.8157988,856m/data=!3m1!1e3!4m6!3m5!1s0x356a85f850eab96b:0x6d226ece4014910c!8m2!3d33.3075222!4d129.8192364!16s%2Fg%2F11clm54sfb?entry=ttu 高純度シリコン社のサイトです。 https://hsjcorp.com/
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Technology development trends - Mobility In the field of environmental recognition, advances are being made in the use of inexpensive vision cameras and depth cameras, and in understanding the meaning of acquired data.In the future, it is expected that navigation systems that can cope with unknown environments and environments with dynamic changes will be developed. In terms of control, integrated control of manipulation and autonomous mobile robots is expected. A comprehensive action plan for research and development in the field of robots and social implementation (robot action plan) Direct Visual SLAM (Kudan) By combining GN-Net feature extraction and Visual SLAM, we perform semantic peripheral recognition and realize self-position estimation that is robust to dynamic changes. Consideration of depth cameras and depth cameras is also seen (mid 2010s) 2010 Heihagi Scale 3D SLAM using LILJAK 2010 Hachishunkan The use of vision cameras has been increasing. For indoor use, the use of fat cameras has been attracting attention. There are also technologies that achieve highly accurate environmental recognition by integrating multiple types of sensor information or combining neural networks. Kudan made SLAM robust to dynamic changes by combining it with semantic understanding of the scene. Yonetani et al. developed a machine learning-paced A* search algorithm and succeeded in generating an optimal path plan even for unknown rings. The first action plan in the mobility area is to respond to unknown and dynamically changing environments such as outdoors. development of robust autonomous mobility technology. It is necessary to develop algorithms that allow robots to operate stably and autonomously even in unknown environments where there is no prior map information or in environments where dynamic changes occur.It is necessary to aim to simplify and eliminate the need for advance map creation and updating. Taken as a reference example, Yonetani et al. developed a
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パワーデバイス&モジュール展 タムラ製作ブースと 三菱電機と 同じスペース (2024年1月東京開催) https://www.nikkei.com/markets/ir/irftp/data/tdnr/tdnetg3/20240514/epxtur/140120240514595203.pdf
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今日のYouTubeのタイトルは、違和感のオンパレード 誰もが、今日の場を見るとバリュー終わっているにしか見えない 米利下げで金利差縮小で、円高は想像できる 決算発表で、円高で減益予想が多すぎる 市場は、円高 = 企業業績悪化のイメージが摺りこまれている それに対して、皆が・・これ不味いのでない?の空気感になっている見たい https://nikkei225jp.com/data/per.php 加重平均の日経平均EPS 今日1日で5%上昇して4月1日以来の高水準に なのに? 明日、バリューが上がって来ないと円高が重荷になっているが 確定してしまう 皆が、危機感を持っている
スノーフレイクはまだまだこれか…
2024/05/19 00:41
スノーフレイクはまだまだこれからの会社です✌️ 伸びしろ考えたら楽しみしかないですけど🤫 https://www.moomoo.com/ja/news/flash/18423587/jmp-securities-reiterates-market-outperform-on-snowflake-maintains-235-price?futusource=news_web_stockpagenews&lang=ja&ns_stock_id=79512729758316&src=43&global_content=%7B%22promote_id%22%3A13328%2C%22sub_promote_id%22%3A40%7D&level=1&data_ticket=1716046468162311