検索結果
-
<カルナバイオサイエンス> 2023年12月31日までの現金/預金の残高28億円 売掛金(マイル収入)7億円を足して合計35億円 ① 第16回/17回新株予約権(メリルリンチ) 割当日2017年7月10日 2017年3月31日までの現金・預金の残高20億円 ② 第18回新株予約権(メリルリンチ) 割当日2019年7月29日 2019年3月31日までの現金・預金の残高11億円 ③ 第19回新株予約権(QIP) 割当日2021年7月30日 2021年3月31日までの現金・預金の残高37億円 ④ 第20回新株予約権(QIP) 割当日2022年12月8日 2022年9月30日までの現金・預金の残高37億円
-
経バイオ厚生省より偉いらしいより HGF https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/011900001/19/04/05/00242/ キーワード (FREE) 肝細胞増殖因子(HGF) 2019.04.08 肝細胞増殖因子(hepatocyte growth factor:HGF)は、初代培養肝細胞の増殖を促進するサイトカインとして、1980年代に劇症肝炎患者血漿から単離精製され、その後、cDNAがクローニングされた。1本鎖の非活性型(pro-HGF)として分泌され、プロテアーゼで切断されて、軽鎖と重鎖がジスルフィド結合したヘテロ二量体から成る活性型HGFに変換される。 その後の研究から、HGFが細胞増殖促進、細胞遊走、細胞死抑制、抗線維化、血管新生など、組織・臓器の再生・修復を担う多様な機能を持っていることが明らかになっており、様々な疾患を対象に治療応用のための研究開発が進められてきた。 2019年3月26日には、ヒト肝細胞増殖因子(HGF)をコードするcDNAを含むプラスミドであるアンジェスの「コラテジェン筋注用」(ぺペルミノゲンペルプラスミド)が国内で条件期限付き承認を獲得した。 効能・効果は、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症(閉塞性動脈硬化症およびバージャー病)における潰瘍の改善。 また、2019年3月22日には、クリングルファーマ(大阪府茨木市、安達喜一代表取締役社長)が急性期の脊髄損傷の患者を対象に実施していた肝細胞増殖因子(HGF)蛋白質(KP-100IT)のフェーズI/IIで、有効性を示唆する結果が得られたと発表した。
-
長文ですが備忘に。 mixiの決算説明資料を見れば分かるけど、デジタルエンターテイメントセグメント(モンストの売上)は2019年3月期から5期連続でQ3よりQ4の方が数字が良い。 業績の上方修正も出ているし、mixiショックなるものは来ないと個人的には思う。 ちなみにモンスト売上について、2021年1月〜3月のgame-iの累計144億Gに対して同期のデジタルエンターテイメント売上は265億円。 2023年10月〜12月のgame-iの累計268億Gに対して同期のデジタルエンターテイメント売上は267億円。 何が言いたいかと言うとgame-iの数字とPLの数字は完全な比例関係ではないということ。 ケイブについては役員報酬が引っかかる。 2023年4Q・・・6,579万円 2024年1Q・・・8,967万円 2024年2Q・・・1.49億円 2024年3Q・・・1.49億円 と恐らくでらゲーの決算が切り替わった時点で同社の役員報酬が大幅に上がっている。 役員報酬を上げるなら、それ以上に株価を上げる努力もして欲しいものです。 配当について最重要というからには配当性向を示す等、目に見えるアクションが欲しいところ。 無形固定資産がメテオアリーナ関連だとしたら、借入ではなく自社の売上で回しているということ。最悪こけて特損になってもキャッシュフローは痛まない。 BS・PL・CFいずれも良い数字だと思うので、いっそ下がるだけ下がってもらって買い増したいところ。
-
日経バイオ厚生省より偉いらしいより HGF https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/011900001/19/04/05/00242/ キーワード (FREE) 肝細胞増殖因子(HGF) 2019.04.08 肝細胞増殖因子(hepatocyte growth factor:HGF)は、初代培養肝細胞の増殖を促進するサイトカインとして、1980年代に劇症肝炎患者血漿から単離精製され、その後、cDNAがクローニングされた。1本鎖の非活性型(pro-HGF)として分泌され、プロテアーゼで切断されて、軽鎖と重鎖がジスルフィド結合したヘテロ二量体から成る活性型HGFに変換される。 その後の研究から、HGFが細胞増殖促進、細胞遊走、細胞死抑制、抗線維化、血管新生など、組織・臓器の再生・修復を担う多様な機能を持っていることが明らかになっており、様々な疾患を対象に治療応用のための研究開発が進められてきた。 2019年3月26日には、ヒト肝細胞増殖因子(HGF)をコードするcDNAを含むプラスミドであるアンジェスの「コラテジェン筋注用」(ぺペルミノゲンペルプラスミド)が国内で条件期限付き承認を獲得した。 効能・効果は、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症(閉塞性動脈硬化症およびバージャー病)における潰瘍の改善。 また、2019年3月22日には、クリングルファーマ(大阪府茨木市、安達喜一代表取締役社長)が急性期の脊髄損傷の患者を対象に実施していた肝細胞増殖因子(HGF)蛋白質(KP-100IT)のフェーズI/IIで、有効性を示唆する結果が得られたと発表した。
-
日経バイオ厚生省より偉いらしいより HGF https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/011900001/19/04/05/00242/ キーワード (FREE) 肝細胞増殖因子(HGF) 2019.04.08 肝細胞増殖因子(hepatocyte growth factor:HGF)は、初代培養肝細胞の増殖を促進するサイトカインとして、1980年代に劇症肝炎患者血漿から単離精製され、その後、cDNAがクローニングされた。1本鎖の非活性型(pro-HGF)として分泌され、プロテアーゼで切断されて、軽鎖と重鎖がジスルフィド結合したヘテロ二量体から成る活性型HGFに変換される。 その後の研究から、HGFが細胞増殖促進、細胞遊走、細胞死抑制、抗線維化、血管新生など、組織・臓器の再生・修復を担う多様な機能を持っていることが明らかになっており、様々な疾患を対象に治療応用のための研究開発が進められてきた。 2019年3月26日には、ヒト肝細胞増殖因子(HGF)をコードするcDNAを含むプラスミドであるアンジェスの「コラテジェン筋注用」(ぺペルミノゲンペルプラスミド)が国内で条件期限付き承認を獲得した。 効能・効果は、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症(閉塞性動脈硬化症およびバージャー病)における潰瘍の改善。 また、2019年3月22日には、クリングルファーマ(大阪府茨木市、安達喜一代表取締役社長)が急性期の脊髄損傷の患者を対象に実施していた肝細胞増殖因子(HGF)蛋白質(KP-100IT)のフェーズI/IIで、有効性を示唆する結果が得られたと発表した。
-
2013年に再生医療等製品への条件及び期限付承認制度が導入されたことから、コラテジェンは2018年1月に血行再建術の施行が困難な閉塞性動脈硬化症、及びバージャー病を対象とした製造販売承認申請を行い、翌2019年2月に、薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)で条件及び期限付き承認が了承され、2019年3月26日に厚生労働省から承認を得ています。 その後、2019年8月28日に開催された 中央社会保険医療協議会において薬価基準収載が了承され、収載日が9月4日と決まったことから同年9月10日から販売を開始しています。 期限とされる5年の出来るだけ早い時期に本承認を行う目標で取り組んだこともあり、2021年12月には目標症例数である120例と、比較対照80例の患者登録が完了しています。その後、1年間の経過観察を行い、治療が実施された120例と比較対照80例との使用成績比較調査を行い、その集計結果が従前申請の治験結果の再現性が確認できたことから、2023年5月31日に厚生労働省に条件解除に向けた本承認の申請を提出し受理されています。 コラテジェンの本承認申請に対する審査プロセスですが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査チームによる審査が行われますが、第一段階としては申請案件に対する信頼性調査が行われます。 次の審査業務については、製品の効果や副作用、品質について現在の科学技術水準に基づき、製造販売後承認条件評価を行った120症例と比較対照80例との使用成績比較調査の審査が行われます。その上で、製品が製造されている製造所が適正な管理の下で製造しているかどうかの調査が行われます。また、PMDAの審査チームと申請者側との面接審査があり、主要問題点についての意見交換や意見調整が行われます。 こうした経過をたどり、最終的にPMDAによる審査結果がまとめられ、本承認申請への可否が決定され、厚生労働大臣あてに審査結果通知書が提出されます。その場合、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)に諮問し、その結論を待って本承認申請の可否を決定するものと思います。
-
◆ HGF遺伝子治療用製品 ・HGF遺伝子治療用製品は血管新生作用の効果を活用して、閉塞性動脈硬化症のなかでも症状が進行した → 慢性動脈閉塞症向け治療薬として開発が進められてきた。 ・慢性動脈閉塞症とは、血管が閉塞することによって血流がとまり、組織が潰瘍・壊疽を起こして最終的に → 下肢切断を余儀なくされることある重篤な疾患である ・治療法としてはカテーテル治療や血管バイパス手術などが行われているが、手術ができない状態になっているケースも多く、 → 新たな治療法の開発が望まれる。 ・HGF遺伝子治療用製品は、血管が詰まっている部位周辺に注射投与することによって → 新たな血管を作り出し、血流回復によって潰瘍の改善を図るものである。 ・国内では2019年3月に「標準的な薬物効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善」を効能、効果または性能として、 → 条件及び期限付き承認を取得し、同年9月より「コラテジェン(R)筋注用4mg」として → 提携先の田辺三菱製薬を通じて販売を開始した。 ・用法は、虚血部位に対して筋肉内投与を4週間間隔で2回行い(4mg/回)、症状が残存する場合には4週間後に3回目の投与も可能となっている。 ・薬価は約61万円/1瓶(4mg)。 ・本承認の条件は、承認日から5年以内に、 1)重症化した慢性動脈閉塞症に関する十分な知識・治療経験を持つ医師の下で、 創傷管理を複数診療科で連携している施設で本品を使用すること、 2)条件及び期限付き承認後に改めて行う本品の製造販売承認申請までの期間中は 本品を使用する症例全例を対象として製造販売後承認条件評価を行うこと、 の2項である。 申請の期限は承認日から起算して5年となっている。
-
経バイオ厚生省より偉いらしいより HGF https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/011900001/19/04/05/00242/ キーワード (FREE) 肝細胞増殖因子(HGF) 2019.04.08 肝細胞増殖因子(hepatocyte growth factor:HGF)は、初代培養肝細胞の増殖を促進するサイトカインとして、1980年代に劇症肝炎患者血漿から単離精製され、その後、cDNAがクローニングされた。1本鎖の非活性型(pro-HGF)として分泌され、プロテアーゼで切断されて、軽鎖と重鎖がジスルフィド結合したヘテロ二量体から成る活性型HGFに変換される。 その後の研究から、HGFが細胞増殖促進、細胞遊走、細胞死抑制、抗線維化、血管新生など、組織・臓器の再生・修復を担う多様な機能を持っていることが明らかになっており、様々な疾患を対象に治療応用のための研究開発が進められてきた。 2019年3月26日には、ヒト肝細胞増殖因子(HGF)をコードするcDNAを含むプラスミドであるアンジェスの「コラテジェン筋注用」(ぺペルミノゲンペルプラスミド)が国内で条件期限付き承認を獲得した。 効能・効果は、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症(閉塞性動脈硬化症およびバージャー病)における潰瘍の改善。 ※ロキソニン等色々ありますが。 笑える また、2019年3月22日には、クリングルファーマ(大阪府茨木市、安達喜一代表取締役社長)が急性期の脊髄損傷の患者を対象に実施していた肝細胞増殖因子(HGF)蛋白質(KP-100IT)のフェーズI/IIで、有効性を示唆する結果が得られたと発表した。
-
[東京 17日 ロイター] - ドラッグストア最大手のウエルシアホールディングス<3141.T>は17日、松本忠久社長が同日付で辞任したと発表した。理由について「私生活で不適正な行為があり、同社の信用を傷つけるものと判断した」としており、16日に本人に社長および取締役の辞任を勧告したという。 松本社長は2019年3月からウエルシアHD社長。23年3月からは親会社イオン<8267.T>の執行役(ヘルス&ウエルネス担当)も務めていた。
日経バイオ厚生省より偉いらしい…
2024/04/11 07:55
日経バイオ厚生省より偉いらしいより HGF https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/011900001/19/04/05/00242/ キーワード (FREE) 肝細胞増殖因子(HGF) 2019.04.08 肝細胞増殖因子(hepatocyte growth factor:HGF)は、初代培養肝細胞の増殖を促進するサイトカインとして、1980年代に劇症肝炎患者血漿から単離精製され、その後、cDNAがクローニングされた。1本鎖の非活性型(pro-HGF)として分泌され、プロテアーゼで切断されて、軽鎖と重鎖がジスルフィド結合したヘテロ二量体から成る活性型HGFに変換される。 その後の研究から、HGFが細胞増殖促進、細胞遊走、細胞死抑制、抗線維化、血管新生など、組織・臓器の再生・修復を担う多様な機能を持っていることが明らかになっており、様々な疾患を対象に治療応用のための研究開発が進められてきた。 2019年3月26日には、ヒト肝細胞増殖因子(HGF)をコードするcDNAを含むプラスミドであるアンジェスの「コラテジェン筋注用」(ぺペルミノゲンペルプラスミド)が国内で条件期限付き承認を獲得した。 効能・効果は、標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症(閉塞性動脈硬化症およびバージャー病)における潰瘍の改善。 また、2019年3月22日には、クリングルファーマ(大阪府茨木市、安達喜一代表取締役社長)が急性期の脊髄損傷の患者を対象に実施していた肝細胞増殖因子(HGF)蛋白質(KP-100IT)のフェーズI/IIで、有効性を示唆する結果が得られたと発表した。