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1061(最新)
1.FDA承認
FDAが承認したPowered Exoskelton(強化外骨格)は、3社。
参考まで、FDAのデータベースのURLなどを書いておきます。
■製品名:ReWalk
HP: ttp://rewalk.com/
受理日:2013/6/17
承認日:2014/6/26
データベース:
ttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/denovo.cfm?ID=DEN130034
■製品名:Indego
HP: ttp://www.indego.com/indego/en/home
受理日:2015/8/26
承認日:2016/2/26
データベース:
ttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K152416
要約:
ttp://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/K152416.pdf
■製品名:Ekso GT
http://www.eksobionics.com/
受理日:2014/12/14
承認日:2016/4/1
データベース:
ttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?ID=K143690
■製品名:HAL(サイバーダイン)
受理日:2014/11/14 ?
承認日:まだ
2.コメント
(1) 遅れている理由
クラス分類は、同じPowered Exoskeltonでも、サイバーダインのは他の3社とは違いますので(No.974のist*****さんの投稿参照)、FDAが理解し、書類を作成するのに時間がかかっているのだと思います。
ちなみに、サイバーダインと同じ時期(2014年11月13~17日の3日間)にFDAに申請した会社が52社ありますが、本日現在12社(23%)が承認されていません。( 510(K)番号で調べました。) 承認が今週中であっても、2ヶ月後であっても不思議ではないと思います。
(2) 米国ADRの株価
20ドルを超えました。ttp://www.nasdaq.com/symbol/cybqy/stock-chart -
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1057
ユーロが糞で為替のパワーバランスが悪すぎ。
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1056
今週も買い増ししました。全て現物ですがもう少し上に行って欲しいとことですね。ちょっとした情報で上げ下げしていますが最近は落ち着いた投稿が増えましたね。つまりは上げていないということかな。CDには為替ものともせず新年度相場を引っ張ってほしい。
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1055
まあここはまず2,000の値固めが必要だ。月末3,000をうかがうことになるかな。
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1054
明日の株価は目をつぶって我慢 !!
余裕のある方は天与の買い場かな (笑)
来週になれば↗︎ 取り敢えず3000円を目指すと (^^) -
1052
*** 2016年4月7日 19:00
それ発表されたら、ストップ高や。 今は買い集めの時期や
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1050
「ロボ運用」個人向け続々 低コスト武器、楽天証券は今夏に
2016/4/7 12:30日本経済新聞 電子版 -
1049
109は渋谷って
意外とおじいちゃんの割に
良く知っとるな。💦 -
1047
*** 強く買いたい 2016年4月7日 16:01
し、指数関数。。。exponential function
↓こんな感じで我らを引き上げてくれるはず♬
Tirami su! (ティラミス!) -
1045
CDにとって円高は都合良くありませんか ?
FDA認可がおりると販売までに結構な経費が掛かりますから。
それに明日はSQ金曜日 !
FDAの認証日リズムで行けば来週あたりを期待してます。 -
1044
引け後の板を見ると下値で拾いたい意思がハッキリ見える。
場中2101から下こんな厚くなかったよ! -
1043
再掲になって恐縮ですが、くじけそうになったら山海社長のおっしゃる、「今後、売り上げは指数関数的に増加していく…」を思い出すことにしております
^^
お互い頑張りましょう!(*^_^*) -
1042
下値、2000くらいまであるかもしれないですね。
それを待ってみるのも一法。
晴れた日は、植物の生長を喜び、雨の日は読書でもするに限る。
読む本がない人は・・・相場の先を読む! -
1041
日本全国雨模様。
今から梅雨が始まるんじゃあ、やりきれないがーー。
雨降れば地球の水が増え過ぎちゃって困るという人・・・xで、ブ~!
下げれば弱気が多くなって困る?んじゃない。下げれば玉整理が進むのだ。
だからこそ、じゃまなぶら下がりの人間をふるい落とす作用も必要。
ひょっとすると・・・なんて毎日言ってた人間、こういうところでひょっとしないでふるい落とされた方が、全体のためには良好。 -
1040
*** 2016年4月7日 15:18
IRも出ないいま、一旦ここで利確するのが、正しいと思うのだけれど。
なんか手放せない。 -
1039
はい!有難うございました^^リスク覚悟でマザース銘柄をいれたとはいえ気にしてしまい
すいませんでした~引けに買戻しが入ったようでホッとしました。 -
1038
誰すか?
この善人面した人は! -
1037
底堅かった。
108のラインは多少踏ん張ると思う。
そもそも米国はドル安で潤ってるから
利上げ急ぐ気ないんだよんね。 -
1036
楽観視出来る状況じゃないよなぁ。
日経はよ落ち着いてくれい。
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