サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2020/06/10〜2020/06/15

日立化成は、2017年3月に、米国の再生医療等製品の受託製造分野大手である、PCT,LLC,a Caladrius Company(現Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC)を完全子会社化しました。2018年4月には、同社から取得した再生医療等製品の製法開発および製造に関する技術と運営のノウハウを取り入れた、再生医療等製品の製法開発・受託製造サービスを提供する横浜サイトを、神奈川県横浜市に新設し、稼働を開始しました。また、ドイツに製造拠点を有し、主に欧州や米国の製薬企業向けに再生医療等製品の受託製造を行うapceth Biopharma GmbHを、2019年4月に完全子会社化しました。こうした取り組みにより現在日立化成グループでは、米国3カ所(カリフォルニア州マウンテンビューに1カ所、ニュージャージー州アレンデール内に2カ所)、日本1カ所(神奈川県横浜市)および欧州1カ所(ドイツ ミュンヘン)の世界5カ所の製造拠点を中心に、再生医療等製品の受託製造事業をグローバルに展開しています。

日立化成は薬機法に基づいた再生医療等製品の製造業許可を得たことにより、今後、薬機法に基づく再生医療等製品の治験薬製造および医薬品製造を通して、再生医療の発展により一層努めてまいります。また、再生医療等製品の将来的な量産体制に向けた製造技術を確立し、患者様のQOL向上に貢献してまいります。