投稿一覧に戻る ソレイジア・ファーマ(株)【4597】の掲示板 2024/04/23〜2024/05/19 950 むうみん 5月16日 19:17 ダルビアスの臨床試験は、症例集積が難しいのは分かるが、単アームで尚且つプライマリーエンドポイントで全生存期間や無増悪生存期間が評価されていないため（あくまで今回はセカンダリーエンドポイントの評価しかないし、ダブルブラインドでもないのでエビデンスレベルが低い）、他国に導出するにあたってデータ不足と言われても仕方ないと思われます。かと言って、この薬の場合、フェーズ3の試験したら、ネガティブデータが出てしまう恐れも多分にあります。残念ながら、ただ単に経営陣の販売する薬の選択が悪かったことによる失敗と思われます。 そう思う21 そう思わない8 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
ダルビアスの臨床試験は、症例集積が難しいのは分かるが、単アームで尚且つプライマリーエンドポイントで全生存期間や無増悪生存期間が評価されていないため（あくまで今回はセカンダリーエンドポイントの評価しかないし、ダブルブラインドでもないのでエビデンスレベルが低い）、他国に導出するにあたってデータ不足と言われても仕方ないと思われます。かと言って、この薬の場合、フェーズ3の試験したら、ネガティブデータが出てしまう恐れも多分にあります。残念ながら、ただ単に経営陣の販売する薬の選択が悪かったことによる失敗と思われます。