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モデルナ【MRNA】の掲示板 〜2020/05/20

Moderna Receives FDA Fast Track Designation for Propionic Acidemia Program (mRNA-3927)
October 22, 2019 at 4:15 PM EDT

mRNA-3927が、FDAよりプロピオン酸血症(PA)治療のFast Track Designation(優先承認審査制度指定)を獲得。
同薬は既に、FDAよりOrphan Disease Designation(希少疾患治療薬指定)、Pediatric Rare Disease Designation(希少小児疾患治療薬指定)、EMAよりOrphan Designation(希少疾患治療薬指定)を受けているようです。現在Phase 1/2開始準備中。