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エンライベックス・セラピューティクス【ENLV】の掲示板

nisさんparさん、こんにちは
本家サイトがかなりアクセス集中しているので開くことが出来なくなっているので
globenewswireから転記です

ABOUT ALLOCETRA TM

Allocetra TMは、マクロファージを恒常性状態に再プログラムするように設計された、普遍的な既製の細胞療法です。固形がん、敗血症、COVID-19などの病気は、マクロファージを恒常性状態から再プログラムします。これらの非恒常性マクロファージは、それぞれの疾患の重症度に大きく影響します。マクロファージの恒常性を回復することにより、Allocetra TMは、「満たされていない医療ニーズ」として定義される生命を脅かす臨床適応症に対して、スタンドアロン療法として、または主要な治療薬と組み合わせて、新しい免疫療法の作用機序を提供する可能性があります。

[1]性質:COVID-19ワクチンの潜在的な受け入れに関する世界的な調査、2020年10月20日

ENLIVEX ABOUT
Enlivex Allocetra開発免疫療法の会社再プログラミングする臨床段階のマクロファージであるTM、彼らの恒常性状態に再プログラムマクロファージに設計されたユニバーサル、既製の細胞治療を。非恒常性マクロファージを恒常性状態にリセットすることは、免疫系のリバランスと生命を脅かす状態の解決にとって重要です。詳細については、 http://www.enlivex.comをご覧ください。

セーフハーバーステートメント:このプレスリリースには、「期待する」、「計画」、「プロジェクト」、「予定」、「可能性がある」、「期待する」、「信じる」、「信じる」などの言葉で識別できる将来の見通しに関する記述が含まれています。 「すべき」、「だろう」、「できた」、「意図した」、「推定した」、「提案した」、「可能性がある」など、予想される現金残高、現在の結果の市場機会に関する記述を含む、同様の意味の言葉ALLOCETRA TMの臨床試験と前臨床実験、有効性、および市場機会 プログラム。このような将来の見通しに関する記述はすべて、1995年の民事証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に従って作成されています。投資家は、将来の見通しに関する記述には、Enlivexの事業および見通しに影響を与える可能性のあるリスクおよび不確実性が含まれることに注意してください。収益の創出または商用製品の開発に成功しない。開発中の製品が失敗する可能性があり、期待される結果または有効性を達成しない可能性があり、および/または研究中の適応症または他の適応症に対するこれらの製品の承認またはマーケティングをサポートするデータを生成しない可能性がある。進行中の研究は、実質的またはいかなる活動も示し続けない可能性があること。およびその他のリスクと不確実性により、結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大幅に異なる可能性があります。ヒトでの臨床試験の結果は、動物での臨床試験や他の試験の結果とは大幅に異なる結果をもたらす可能性があります。初期段階の試験の結果は、より開発された後期段階の試験の結果とは大幅に異なる場合があります。ALLOCETRAを使用した製品の開発TM 製品ラインは、予期しない安全性、有効性、製造上の問題、データ分析と意思決定に必要な追加の時間、製薬業界の規制の影響、競争力のある製品と価格設定の影響、競合他社およびその他の第三者が保有する特許およびその他の所有権。上記のリスク要因に加えて、投資家は、Enlivexが証券取引委員会に提出した、当社の最新のフォーム20-Fの年次報告書に記載されている経済的、競争的、政府的、技術的およびその他の要因を考慮する必要があります。証券取引委員会。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、記述が行われた日付の時点でのみ述べられています。

  • >>45

    2月3日に発表された結果は下記の通り

    フェーズII(16人の患者が治療され、9/16(56%)が重篤な病気、7/16(44%)が重篤な病気、Allocetra TM治療後28日間の追跡期間)
    28日目の0/16(0%)死亡率
    14/16(87.5%)の患者が回復し、28日目までに退院した。
    退院した患者に対するアロセトラTM投与後の平均入院期間は5。3日でした。
    Allocetra TM治療時に重篤な病気を患っていた2/16(12.5%)の患者は、28日目にレスピレーターでICUに入院しました。
    フェーズII + Ib(21人の患者が治療を受け、11/21(52%)が重篤な疾患、10/21(48%)が重篤な疾患)
    28日目の0/21(0%)死亡率
    19/21(90.5%)の患者が回復し、28日目までに退院した。
    退院した患者に対するアロセトラTM投与後の平均入院期間は5。6日でした
    Allocetra TM治療時に重篤な疾患を患っていた2/21(9.5%)の患者は、28日目に呼吸器を備えたICUに入院しました。
    フェーズII試験の安全性と有効性の肯定的な結果に基づき、試験の主任研究者と協議して、当社は24人ではなく16人の患者を登録した後早期にフェーズII試験を完了しました。当社は、重度または重篤な病気のCOVID-19患者におけるアロセトラの規制経路の次のステップに関する議論の基礎として、今月後半に規制機関にデータの要約を提出する予定です。
    Allocetraの固有の作用機序は免疫調節であり、さまざまなコロナウイルス株の変異に感染したCOVID-19重症/重症患者に関連する可能性があると予想されます。