ブリッケル・バイオテック【BBI】の掲示板 2021/07/08〜2021/09/09

ブリッケルバイオテクノロジーは、最終患者が第二期第3相臭化物ゲルの重要な臨床研究を完了したことを発表し、原発性腋窩多汗症の治療に15%
PDFとしてダウンロード2021年8月16日
2021年第4四半期に報告される予定のフェーズ3極めて重要なカーディガンIおよびカーディガンII研究のトップラインの結果

臭化ソフピロニウムゲルのNDA提出、2022年半ばに予想されるフェーズ3の結果

ボルダー、コロラド州、2021年8月16日(GLOBE NEWSWIRE) -- ブリッケルバイオテック株式会社(「ブリッケル」または「会社」)(ナスダック:バーベキュー)は、衰弱した皮膚疾患の治療のための革新的で差別化された処方治療薬の開発に焦点を当てた臨床段階の製薬会社で、最終患者が第3相Pivotal Cardigan II研究を完了したことを発表しました。 原発性腋窩(脇の下)多汗症患者において15%同社は、2021年第4四半期に米国フェーズ3の重要なカーディガンIとカーディガンIIの研究のトップラインの結果を同時に発表する予定です。これらの研究の結果を待って、同社は2022年半ばに米国FDAに15%の臭化ソフピロニウムゲルの新薬申請(NDA)を提出する予定です。

「すべての患者がカーディガンIとカーディガンIIの臭化ソフピロニウムゲルの研究での最終訪問を完了したことを発表することに興奮しています。このマイルストーンを達成することで、2021年第4四半期の両方の研究からトップラインの結果を報告する必要があります」と、ブリッケルの最高研究開発責任者であるDeepak Chadhaは述べています。「フェーズ3プログラムに参加した患者と研究者に大いに感謝し、そのうちに結果を受け取り、発表することを楽しみにしています。