エーダイヤル・ファーマシューティカルズ【ADIL】の掲示板

ここは誰もいないんですかね…
昨日はダブルバガーでしたね

>>1

GLOBE NEWSWIRE) -- Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL; ADILW) (“Adial” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing therapies for the treatment and prevention of addiction and related disorders, today announced that it has secured meetings with regulatory authorities in the U.S. and Europe to discuss and develop plans for the clinical advancement of AD04 for alcohol use disorder toward potential approvals.

In the United States, Adial has secured a Type C meeting with the Food and Drug Administration (FDA) in the second quarter of this year. This meeting will allow Adial and the FDA to discuss the clinical development program for AD04 in the U.S. and the most appropriate path toward possible approval. In Europe, Adial has meetings scheduled or planned with five national regulatory authorities in France, Sweden, Finland, the United Kingdom and Germany. Adial intends to seek from the agencies a clear understanding and direction toward the most expeditious path to approval.

中毒および関連障害の治療と予防のための治療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品会社、Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL; ADILW) (「Adial」または「当社」) は本日、は、承認の可能性に向けて、アルコール使用障害に対するAD04の臨床進歩について議論し計画を策定するため、米国および欧州の規制当局との会合を確保したと発表した。
　米国では、アディアルは今年第2四半期に食品医薬品局（FDA）とのタイプC会議を確保した。この会議により、アディアルとFDAは米国におけるAD04の臨床開発プログラムと、可能な承認に向けた最も適切な道筋について話し合うことができる。ヨーロッパでは、アディアルはフランス、スウェーデン、フィンランド、英国、ドイツの5つの国内規制当局との会合を予定または計画している。アディアルは当局に対し、承認への最も迅速な道筋への明確な理解と方向性を求めるつもりだ。

セロトニン３受容体(５ーHT3受容体)拮抗薬は人の飲酒行動を減少させることがわかっている。同拮抗薬のオンダンセトロは若年発症のアルコール依存症患者に対してはさらに効果的とのこと。

この動き何なのですか?

ん～、気になる。

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