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メディシンバ応援の掲示板
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>>21370
ありがとうございます。
約280名の参加者をスクリーニングし、約230名(各治療群n=115)を試験に登録する予定です。評価可能な100名(各治療群50名)が12カ月目の訪問を完了した時点で中間解析を実施し、これを基に最終的なサンプルサイズを決定する予定です。本試験は2020年5月に開始され、現在、米国およびカナダの約30の試験施設において参加者を募集しています。試験終了予定日は2024年12月です。
ですね!
中間解析は
100名登録後12ヶ月ですね!
JES 2022年4月11日 17:30
>>4、ALSフェーズ3続行
>>120人で12ヶ月中間解析と思う
ALSフェーズ3中間解析は100人、12回の訪問完了後実施
「第IIb/III相試験における筋萎縮性側索硬化症におけるMN-166(イブジラスト):COMBAT-ALS試験デザイン」
https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/nmt-2021-0042