4587-PEPTIDREAM研究会（中・長期ホルダー専用）短期・売り煽り禁止！！の掲示板

うさぎさん、d’huezさんありがとうございます！

>「品質の一貫性」が担保されなければなりません。申請時のデータパッケージ中に示すことが求められます。
従って、例えば ph1は a社、ph2・3は b社、市販後の実生産は c社のように、効率だけをみて各フェーズで製造者を変えることは好ましいことではありません。

大変勉強になりましたm(_ _)m



別件ですが、日経の記事アップされてたので、みなさんどうぞ。↓
高額薬に「挑戦状」　ペプチドリームに製薬大手が列: 日本経済新聞 ttps://www.nikkei.com/article/DGXMZO45234520U9A520C1TJ3000/