投稿一覧に戻る サンバイオを応援する掲示板の掲示板 4991 sbb***** 2019年2月18日 19:56 脳梗塞のIRを見たときは目を疑いました。成功すると確信していたからです。 気を取り直して、11月の外傷性脳損傷のIRと比較したら主要評価項目が違っていたので、結果が違っても不思議ではないと安心しました。 外傷性脳損傷の主要評価項目は「投与群(8.7点)とコントロール群(2.4点)の比較」で、有意差あり。 この外傷性脳損傷の治験データに、今回の脳梗塞の主要評価項目「10ポイント以上改善した患者の割合」を適用すれば「主要評価項目を達成できませんでした」となる可能性が高いと思います。 外傷性脳損傷の投与群の平均値は8.7点なので10点以上改善した患者の割合はかなり少ないはずで、平均値が2.4点のコントロール(プラセボ)群と小さいものどおしの比較となり、有意差が出ないことも十分あり得ると思えるからです。 今回の脳梗塞の治験データに外傷性脳損傷の主要評価項目「投与群とコントロール群の比較」を適用すれば「有意差あり」の結果が出ることを期待しています。 返信する そう思う80 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る
sbb***** 2019年2月18日 19:56
脳梗塞のIRを見たときは目を疑いました。成功すると確信していたからです。
気を取り直して、11月の外傷性脳損傷のIRと比較したら主要評価項目が違っていたので、結果が違っても不思議ではないと安心しました。
外傷性脳損傷の主要評価項目は「投与群(8.7点)とコントロール群(2.4点)の比較」で、有意差あり。
この外傷性脳損傷の治験データに、今回の脳梗塞の主要評価項目「10ポイント以上改善した患者の割合」を適用すれば「主要評価項目を達成できませんでした」となる可能性が高いと思います。
外傷性脳損傷の投与群の平均値は8.7点なので10点以上改善した患者の割合はかなり少ないはずで、平均値が2.4点のコントロール(プラセボ)群と小さいものどおしの比較となり、有意差が出ないことも十分あり得ると思えるからです。
今回の脳梗塞の治験データに外傷性脳損傷の主要評価項目「投与群とコントロール群の比較」を適用すれば「有意差あり」の結果が出ることを期待しています。