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もどかしい展開ですね。

サンバイオは変更管理についての講演もしており、知見がないわけではないと思います。

2021.02.22お知らせ:第5回DIA再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウムにて薬事部長の澤口和美がプレゼンテーションを行いました。
演題「Challenge to Comparability Evaluation and Change Control of Cell Therapy Product」

ただ、この後に発生した収量の課題対応も影響しているのかも知れませんね。