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今先駆け承認制度的なものに承認されてるのが
日本・米国
他国で承認されたものを早期承認する制度があるのが中国・インド・オーストラリアなどですかね？
これはTBI一本上市出来るだけでも相当な利益が期待出来そうですね
まあそれなりに準備はかかるでしょうが…