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2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板
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（続き）
試験終了時に、治療有害事象（のTEAE）は患者のほぼ全て（98.2パーセント）が経験しました。これらのイベントの大部分は厳しいと分類のTEAEのわずか19％で、中程度のTEAEました。最も一般的に（患者の10％以上）、吐き気、頭痛、疲労、および嘔吐のTEAEを経験するようにしました。患者のわずか9.5％が線維筋痛症の痛み、肺高血圧症、感光性反応、または発疹が悪化、薬物過敏症の結果としての研究を中止したように、これらのTEAEは、大多数の患者によって許容されました。これらの結果は、「全身性硬化症、関連間質性肺疾患患者におけるピルフェニドンの安全性と忍容性 - LOTUSS研究」、プレゼンテーションでEULAR 2015で発表されました
「SSC-ILDにおけるピルフェニドンの16週間、オープンラベル試験では、ピルフェニドンは、根底にある消化器疾患、およびミコフェノール酸モフェチルの併用を含め、既存の併存疾患にもかかわらず、一般的にSSC-ILD患者において忍容性が良好でした」研究者を述べました。 「観察された有害事象は、予想されると、以前にIPF試験におけるピルフェニドン処置で見られるものと一致した。」このため、研究者はピルフェニドンは、SSC-IPFの治療法として追求されるべきであると考えています。
ごへいもち
新装開店祝に。
ピルフェニドンの適用の広がりはジーエヌアイさんにとっても可能性がひろがりますね
ttp://sclerodermanews.com/2015/07/07/genentechs-esbriet-safe-tolerated-ssc-ipf-patients-according-new-study/
新しい研究によるSSC-IPF患者によって許容ジェネンテックのEsbriet安全で
7月7日、2015モーリーンNEWMAN NEWS0コメント
Esbriet（ピルフェニドン）を使用して、全身性硬化症に関連した特発性肺線維症（SSC-IPF）のために処理したLOTUSSの研究における患者は、ローマで開催されたヨーロッパリーグに対するリウマチ（EULAR）2015年大会での発表によれば、薬剤忍容性の徴候を示しました。特発性肺線維症を治療するために、2014年に食品医薬品局によってwasapproved Esbrietは、SSC-IPFの治療に有効であり得ます。
ピルフェニドンは、IPFを有する患者における新規抗線維症剤として使用されているので、間質性肺疾患は、共通およびSSCの患者において深刻であるように、研究の研究者らは、SSC-IPFを有する患者におけるピルフェニドンの安全性と忍容性に興味を持っていました。臨床では16週間triallasted、およびすべての患者は、オープンラベル試験設計での治療を知っていました。そのIPFを診断するために、高解像度コンピューター断層撮影を受けた患者のみが参加する資格がありました。研究では、63人の患者が含まれており、大半が女性でした。
用量漸増期間は、試験の開始時に使用しました。標的用量は2403 mg /日であり、この目標に到達するまで、参加者は漸増用量を受けました。治療を通じて、患者が変更Rodnanスキンスコア（MRSS）についてモニターした、強制肺活量（FVC）％が予測され、一酸化炭素のために肺の拡散能力（DLCO）％が予測しました。しかし、設計によって、研究は治療の有効性に関するいかなる結論を引き出すのに十分な参加者がありませんでした。