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20864
>>20861
甘えて疑問ですが、
別組織だとしても、CDEの治験デザインの中で、独立データモニタリング委員会の2相報告が入る余地は、あると考えるのは普通ですよね?
三相スキップする等の結果になるかは別として。
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>>20861
甘えて疑問ですが、
別組織だとしても、CDEの治験デザインの中で、独立データモニタリング委員会の2相報告が入る余地は、あると考えるのは普通ですよね?
三相スキップする等の結果になるかは別として。
すいか 2021年4月3日 23:42
>>20858
中間解析においてIDMCは、純粋に医学的、学術的、統計的に結果を吟味し中止、継続の勧告を行います。
加えるならば、治験参加者の人道的保護の観点が加わります(有害事象での治験参加者に不利益ないかどうかなど)