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264（最新）
はあ？？？
米国の会社だぜ、ドルで増資して為替が関係するのかい？
人のポジションを自分のポジションからしか考えられないんだね、可哀想に。 -
263
外堀を埋めて来つつあるのかな。
但し、城を陥落させるためではなく、城から撃って出るために。 -
262
ALSや塩素ガスじゃないところが味噌だな。
GBMも早く味噌の仲間入りをしてほしいな。 -
261
要は、どちらも大規模で、会社が２だの３だの言ってるんじゃなく、治験申請者と当局で決めたことだと。
４の５の言うんじゃねえ、てか？ -
260
左、京、右、江戸という道しるべがあったら、ははん、東海道か中山道のどこかいるんだろうな、と想像がつく。
右、京、江戸だったら、もっと西にいる。
今度の道しるべはどっち？
ここまできて、右、非承認、承認はないよね。 -
259
逃ぐるべき 時知りてこそ 世の中の 株も株なれ 我も我なれ
川勝 -
257
新薬の未承認の用途について、米国には、まだ第3相治験で有効だと証明されていなくても、迅速承認する制度（accelerated approval regulatory pathway）がある。
グリオブラストーマ（神経膠芽腫）は進行が非常に早く、致死性も非常に高い脳腫瘍で、世界保健機関（WHO）脳腫瘍悪性度分類で、最も悪性度の高いグレード IV に分類。
最も悪性度が高いもので良好な結果だとしたらチンタラ3相の治験なんてやってる場合じゃないでしょ。
早く患者に届けないと。販売しながらの4相に期待。 -
255
６分間のプレゼンを行った後、パネルディスカッション（説明、質疑）がある、ということだ。
ディスカッションでMN-166に質問集中、なんてことにならないかな。 -
254
Rapid Oral Abstract Sessions : 各トラックベースの Rapid Oral Abstract Session の長さは 90 分で、選択された要約の 6 分間の迅速なプレゼンテーションが含まれます。発表者は、モデレーター付きのパネルディスカッションで、新しい研究の概要を説明し、質問に答えます。
プレゼン6分間+質疑応答、ということか。 -
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252
グリは良好な結果なら三相なしの条件付き承認あるといいな。患者の要望で治験延長してるからね、知らんけど。
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アメリカ予算成立が3月22日になったせいでJUST BREATHE のスケジュールが大きく遅れているのではないかと。
であれば速やかに対象の薬を発表するでしょう。
今週あるといいな -
248
とうとう出たね。。。
（ＣＮＮ） 米上院は２３日未明、１兆２０００億ドル（約１８１兆円）規模の２０２４会計年度予算案を可決し、政府機関が一部閉鎖する事態を回避した。
予算案は米東部時間午前２時２分、東部時間午前０時の期限を２時間あまり過ぎた後に賛成７４、反対２４で可決された。下院は２２日に予算案を可決していた。
予算案には国防総省や国土安全保障省、労働省、保健福祉省、教育省、国務省や立法府など、様々な重要政府機関に充てる予算が盛り込まれている。
あとはバイデンが署名すれば、BARDAとFDA関係はいつ発表があってもおかしくないよね -
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ほう、こういう人がいたんだ。
東京オフィスの Qi Huicheng
斉 匯成
サイ カイセイ (HUICHENG QI)
所属 メディシノバ製薬株式会社 Scientific Affairs Manager
順天堂大学 臨床検査医学講座 協力研究員
学位 医学博士(2021年3月 東北大学)
だって。
韓国の人？
22年に続けざまに特許とってたし。 -
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気になるのが、新年社長メッセージの「現在進行中のALS（筋萎縮性側索硬化症）を対象とするフェーズ 2/3 臨床試験に関しましては、2024 年の上半期に中間解析が行われる予定です。」
ってことで、解析が始まるのが上半期。
で？いつ結果出るのって話。
20日程度で結果が出るとして、3月1日が基準日ならそろそろ。
4月1日が基準日ならGW前かなと。
解析に時間が掛かるなら1年後とか？
どうなるかね。 -
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［ワシントン １９日 ロイター］ - 米共和党のジョンソン下院議長と上院民主党トップのシューマー院内総務は１９日、２０２４年会計年度（２３年１０月─２４年９月）の予算案で合意したと発表した。
あとは22日までに法案成立を待つだけ
いよいよ動き出すかな
cma*****
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dfc*****
jpt
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メディシノバをただ見守ってこっそり応援するだけなので、会社に意見や文句がある人には不向きの部屋