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タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2020/06/11〜2020/06/12
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>>1244
日経新聞の記事では「FDAのEUAを申請中で近く承認の見通し」とあり、TBのリリースでは「FDAからEUAを取得するために取り組んでいる」（日本語訳要旨）となっている。
この部分の原文との相違に疑問を持たれたのだろうが、この検査法に使われる装置（SmartChip Real-Time PCR System）は既に上市されておりTBのWEBカタログにも掲載されているし、試薬は5/1に発売したものをハイスループットPCR用に改良（最適化）したものと思われる。
5,184反応とか2時間というのはSmartChip Real-Time PCR Systemのカタログに記載されている内容そのものでもある。
何月何日に申請したのかは不明だが、日経の記事を加味すると申請済みと思っていいのではないだろうか。
この掲示板ではちょっとでもネガティブと感じられる投稿には容赦なく「そう思わない」が付くのでご承知を。
kingfisher
>>1240
回答ありがとうございます。むろん、日経記事は読みました。
では、何月何日に米国FDAに承認申請が提出されたのでしょうか？あなた様でも他の方でもお分かりになる方お教えください。