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これまでFDAの新薬承認申請事案の中で、諮問委員会での否定的見解をを覆して承認になった事例の有無は?誰か知ってる人がいれば教えてください。
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目標は7,000円固いな(笑)武田と逆転したな(笑)今後も大差つくで(笑)
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ぼちぼち買います。
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第一三共 5.15リリース
ペキシダルチニブは米国FDA諮問委から
ベネフィットがリスク上回るとの肯定的
見解が示された 🎉 -
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第一三共 キザルチニブがFDA諮問委から「否定的見解」、承認不透明に
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FDAから優先審査、画期的治療、ファーストトラック等の指定を受けて承認申請に至っているが、諮問委員会の否定的見解を受けてFDAの判断は?
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よもぎ大福 売りたい 2019年5月16日 10:25
|彡サッ
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FDAは諮問委員会の否定的見解を受けてどのような判断を?キザルチニブの承認は難しくなったのか?
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よもぎ大福 売りたい 2019年5月15日 21:16
> そろそろガチンコで売ってもいい頃合いなんじゃないですかね?
>
> もうね、「薬品株の高PER、高PBR」なんて時代錯誤ですからね。近々にセクター全体でパラダイムシフトおきますよ。
なんかそう思わない、たくさん頂いてますが・・・・
チャートひっくりかえしたらそろそろ急反騰、間近でしょ。 -
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キザルニチブ 承認されすず残念
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回復してきてる。
また、買います。 -
まあ見てな😃
ここは大化けするから~👍
今日の業界紙みてたら
国内アステラスとここ以外は
全滅~😥
ツムラと参天はまあまあだが
規模が違うからな
まあ来年には桁変わってるかも❓ -
ベネフィットがリスクを上回らないとの否定的見解(反対8、賛成3)が示されたことをお知らせいたします
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キザルチニブの行方は?
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塩野義製薬が下がりの影響ですね!
薬品関係全体に普及です。 -
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よもぎ大福 売りたい 2019年5月15日 04:51
そろそろガチンコで売ってもいい頃合いなんじゃないですかね?
もうね、「薬品株の高PER、高PBR」なんて時代錯誤ですからね。近々にセクター全体でパラダイムシフトおきますよ。 -
株価が25日線を割るかなと思いましたが、戻しましたね。
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tak***** 2019年5月17日 09:23
ASCO2019での発表の要旨では、U3-1402やDS-1062で好結果が出ているが、会社からはいまだ公表がない。またAZはDS‐8201の共同開発のために、Dr. Sunil Verma をヘッドハントし、体制を整えている。AZはやる気だ。