マッド的考察
2021年1月25日、1月30日のコメントを再掲。当たっていた！
① Aβが脳細胞に蓄積して、その機能にダメージを与えていれば、たとえアデュカヌマブがAβを溶解しても、認知機能は回復しない（FDAの諮問委員会の見解のひとつ）。
② アルツハイマー病の初期や軽度認知障害など、Aβが脳細胞に蓄積しても認知機能のダメージが少ない患者に、アデュカヌマブを高容量で点滴すればAβが溶解して脳細胞を守り、認知機能を偽薬より長く保つことができる。
③ アデュカヌマブを使うことが出来る対象患者を絞ることで、FDAは承認するのではないか。
④ BAN2401は、我が国でも貴重な治験に入るが、承認されるとしても、先は長い。FDAは、まず優れた薬であるアデュカヌマブを臨床の場で使う道を模索しているのではないか。
5 FDAが「不承認」とする意向であれば、この時点で、あえて追加情報を求めはしない。
諮問委員会の見解をくつがえすデータを要求したのだと考えるのが、妥当である。FDAの承認が見通せる動きだ。
マッド的考察
2021年1月25日、1月30日のコメントを再掲。当たっていた！
① Aβが脳細胞に蓄積して、その機能にダメージを与えていれば、たとえアデュカヌマブがAβを溶解しても、認知機能は回復しない（FDAの諮問委員会の見解のひとつ）。
② アルツハイマー病の初期や軽度認知障害など、Aβが脳細胞に蓄積しても認知機能のダメージが少ない患者に、アデュカヌマブを高容量で点滴すればAβが溶解して脳細胞を守り、認知機能を偽薬より長く保つことができる。
③ アデュカヌマブを使うことが出来る対象患者を絞ることで、FDAは承認するのではないか。
④ BAN2401は、我が国でも貴重な治験に入るが、承認されるとしても、先は長い。FDAは、まず優れた薬であるアデュカヌマブを臨床の場で使う道を模索しているのではないか。
5 FDAが「不承認」とする意向であれば、この時点で、あえて追加情報を求めはしない。
諮問委員会の見解をくつがえすデータを要求したのだと考えるのが、妥当である。FDAの承認が見通せる動きだ。