エーザイ(株)【4523】の掲示板 2024/02/17〜2024/02/28

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レケンビは現在、FDAの承認を得てから7ヶ月後、約2,000人の患者しかいないと、BiogenのCEOであるChris Viehbacherは先週のメディアコールで記者団に語った。これにより、3月末までに治療を受けた患者1万人というバイオジェンの目標は、達成がますます困難に見えます。
しかし、Viehbacherは、同社はより多くの「プログレッシブランプ」を期待しており、薬の需要がかなりあると述べた。
Viehbacherによると、Biogenは、先月の時点で3,800人の患者がLeqembi治療を受けるために複数のレジストリにサインアップしたと推定しています。つまり、彼らは処方されているか、薬を処方されるのに近いということです。1月現在、毎週260人から265人の患者がレジストリに追加され、12月から約56%増加していることを示唆していると述べた。
モルガン・スタンレーのアナリストは、先週のメモでレジストリデータを「励みになる」と言った。同社はそれらの患者が治療を開始するのを待っていると述べた。
Viehbacherは、需要は問題ではないと主張している。本当のハードルは、「この新しい患者の流れに対応できる」システムを持つことです。
Viehbacherは、患者がLeqembiを受け取る前に通過しなければならない複雑なプロセスについて言及しています。薬を入手するには、患者はしばしば神経科医との予約を確保する必要があり、神経科医は、患者がアルツハイマー病の初期段階にあり、病気の特徴であるベータアミロイドと呼ばれる粘着性のある有毒タンパク質を持っていることを確認するために特別なテストを実行する必要があります。資格がある場合、患者は2週間ごとに1時間の注入として投与されるLeqembiを処方されます。
Viehbacherはまた、投資家との別の収益コールでMRIモニタリングに関連する課題を強調しました。患者は脳の腫れや出血を引き起こし、まれに致命的になる可能性のある副作用であるARIAの徴候をチェックするために、治療の最初の年に複数のMRIを受ける必要があると述べています。
しかし、「注入を開始するときは、最初の2週間以内に最初のMRIを受けなければならない」とViehbacherは通話中に言った。だから、最初のMRIの予約が予定されるまで、薬を始めたくない患者もいる、と彼は言った。
「人々がこのコツをつかみ、すべての調整を得るまで、私はそれがボトルネックの1つであるようだと思います」とViehbacherは言いました。
Eisaiによると、Leqembiは第4四半期の収益で700万ドル、通期売上高で1000万ドルをもたらしました。ウォール街のアナリストは、今年ははるかに多い収益みいます。
「成長は素晴らしいく大きな加速を見る」とジェフリーズのアナリストは先週のメモに書いています。
特に、バイオジェンとエイサイは、10月の臨床試験で有望な初期結果を示したLeqembiの皮下注射バージョンをFDA承認に向けて取り組んでいる。
注射可能な形態は、患者に抗体治療を投与するための新しく、より便利な選択肢であり、より高い取り込みへの道を開く可能性があります。一方、イーライリリーのアルツハイマー病薬、ドナネマブは、今四半期いつでもFDAの承認を得る可能性があります。