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(株)メディネット【2370】の掲示板 2024/03/27〜2024/04/07

台湾の、特管辦法を翻訳しました
厚生労働省は、「特定医療技術検査検査医療器具施行または使用管理規則」(以下、特管規則)の修正条文を発表し、6つの細胞治療技術を開放しました。対象には、自己免疫細胞療法が含まれ、標準治療が無効ながん患者や末期がん患者に適用されます。また、膝関節軟骨欠損に対する自家軟骨細胞移植、大面積火傷や難治性創傷に対する自家脂肪幹細胞移植なども含まれます。同時に、厚生労働省は「再生医療製剤管理法案」を推進しており、再生医療製剤の上市期間を短縮し、安全監視を強化する予定です。これらの法令は、再生医療の管理制度を構築し、バイオ製薬産業の発展を促進することを目的としています。