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> またまた大変有益情報を投稿頂きありがとうございます。日本でも実施してほしいですね。後遺症で苦しんでいる方々の症状を自発報告で、項目毎にSCORE化すればすぐに結果が出て客観的評価より信頼出来ると思うのですが。 ゾコーバの最初の承認がPMDAや第二部会で もめにもめた反省もあるので、 評価項目の設定の仕方は、科学的であるだけでなく 審査側のことや議論の紛糾までいろいろ想定して 「戦略的」でなければいけないなと思うのです。 まあ私が設定するのではないのでそれ以上考えても 仕方ないのですが。 日本の場合はさらに新薬、特に大量に使う薬では、 もし仮に重篤な副作用が処方患者に発生して 社会問題になった挙げ句、役人、PMDA職員、 審議会役員などが訴えられ罪になったら、という 恐れを個人個人が抱えています。 それらの不安を解消できるデータを取り、 分析、計算、ご説明をできるか。 当社はこの3,4年で大きなノウハウを得ました。 いましばらく静かですが(静かすぎる……)、 今後承認申請や審査が次々出てきます。 底力が付けば株価も上がりやすくなるでしょう。
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またまた大変有益情報を投稿頂きありがとうございます。日本でも実施してほしいですね。後遺症で苦しんでいる方々の症状を自発報告で、項目毎にSCORE化すればすぐに結果が出て客観的評価より信頼出来ると思うのですが。
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まあ、本質を冷静になって見る事ですね。 9519 株式会社レノバ 現在価格 1488円 PBR(予) 2.1倍 PER(予) 12.04倍 配当利回り(予) 0% 全体比較 PBR=1.21倍 ターゲットプライス=1225 レーティング=売り 電気・ガス業業界比較 PBR=1.47倍 ターゲットプライス=1009 レーティング=売り オススメ度 1 2 3 4 5 (Score : 0.001) 現在価格÷ターゲットプライスから判定 (1.1以上は売り、0.9以下は買い)
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これに共感したから買わせてもらいます。 健康を科学する「ホワイト・ジャック・プロジェクト」 「病気になってから治療を行うこと」にとどまらず、「そもそも病気になることをできるだけ予防する」ことで、エムスリーのミッションをより川上の段階から実現していくための取り組み。健診結果や生活習慣を元に生活者の余命と健康スコアを予測する健康指標「EBHS (Evidence Based Health Score)Life:エビスライフ」とハピネスパートナーズを主軸に展開しています。 公式ウェブサイト:https://m3comlp.m3.com/lp/white-jack-project/concept
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キズモのURLを翻訳機で訳してみた。 ルミナー・テクノロジーズが苦境に陥る確率は現時点で80%を超えている。今後数年間、財政難に陥る可能性が非常に高い。Luminar Technologiesの苦境に陥る確率は、Luminar Altman Z Scoreを補間して調整し、オフバランス項目と欠落または未提出の公開情報を考慮して決定される。苦境の確率の分析に使用されるすべての項目は、Luminarの貸借対照表、および会社の最新の提出書類から入手可能なキャッシュフローと損益計算書から取られています。Luminar TechnologiesのピオトロスキーFスコアとLuminar TechnologiesのアルトマンZスコア分析をご覧ください。
>五犬陸 >承認申請する…
2024/05/10 10:14
>五犬陸 >承認申請する!と息巻いてますが、二相三相とも主要評価項目未達ですよここ。。 ⇒P1/2は、主要評価項目としたASIA motor scoreの24週時におけるベースラインからの変化量では統計学的有意差が得られなかった(p=0.07)が、経時的な推移ではプラセボ群と比較してHGF投与群において機能回復の傾向が一貫しており、副次評価項目であるASIA motor scoreの20週時におけるベースラインからの変化量では統計学的有意差が得られている(p<0.05)。 P3も、主要評価項目としたAIS分類のAからC以上への2段階改善では統計学的有意差が得られなかったが、副次評価項目であるAIS分類のAからB以上への1段階改善では統計学的有意差が得られている。 主要評価項目を達成していても、有効性の差に臨床的意義がないとして、承認が認められないことがあり、主要評価項目が未達でも、有効な治療薬がなく、臨床的意義があれば、承認が認められることもある。 重要なのは、「臨床的意義があるかどうか」 クリングルのP3では、AIS分類の1段階改善で統計学的有意差を示しており、これはPMDA資料において「臨床的意義は多大である」とされている。 上記理由から「通常承認」の可能性も十分にあるだけでなく、本治療薬の場合は「条件付き承認」の条件を満たしているので、いずれかで承認が認められる可能性が高い。 どちらの承認となるかは当局判断であり、申請資料は同じ(質疑応答より)なのだから、会社が承認申請を行うのは当然のこと。 「主要評価項目未達」を理由に、何回も同じ売り煽りをしているが、的外れもいいところ。 そもそも、「条件付き承認」においては、3相の主要評価項目で統計学的有意差を示すことは、全く求められていない。 既存の治療薬がある疾患と、それがない希少疾患は違うのに、そこの違いを全く理解していない。 本当にレベルが低い残念な人w