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はい!私です! 言い訳ではないのですが、創薬なんて大体どこでもギャンブルですよ!笑 表皮水疱症は希少疾患なのでそれが承認されても対して患者さんがおらず継続的には売上には繋がりません (マイルストーンはもらえたりするとは思いますが) 重要なのは表皮水疱症のレダセムチドが承認される(安全性&効果があると認められる)ことで、 同じ仕組みで病気を治す脳梗塞、慢性肝疾患、変形膝関節症、心筋症のレダセムチドが同じように承認までこぎつける期待値が大きくなることにあります。 もうすぐステムリムの今後を左右するイベントが起きようとしてますので、確かにギャンブル率は高めですね! もしコケたら本当に最安値更新してもおかしくはないと思っているので、 私のように惚れ込んでない、まだ正気を保っている方は結果が出てから購入を検討するほうがリスク少なくて良いかもしれないですね!
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東洋医学的な解釈だと、目に見えない慢性的に悪化していたところが、改善する前に痛みを感じる好転反応かもしれない。くそ痛い!! 安値覚えで満足の古い体質、大幅改革中。経営幹部、バタバタお辞めに。 時間勝負、予算の少ない小仕手でなく、真逆の目先上げにこだわらない長期保有、光通信殿、超大量保有買いまくり銘柄。
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オレ的には急性期だけの結果だけでなく、慢性期でのiPS細胞併用での前臨床での結果がいわば担保してくれてると確信できる 慶応がHGF使うことで効果をさらに押し上げてくれていると証明してくれてるわけでクリングル以外の第三者それも慶応大の岡野教授チームがHGFに関して太鼓判を押してるようなものw
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< 慢性動脈閉塞症治療薬 コラテジェン > 条件及び期限付き承認制度の運用開始後、初の製造販売の本承認申請 (2023年5月) ◆ HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」開発の歩み ・1999年12月株式会社メドジーンとして大阪府に設立 ・2014年11月 条件及び期限付き承認制度が施行 ・2018年1月 条件及び期限付き承認制度を活用し、製造販売承認を申請 ・2019年3月 条件及び期限付き承認を取得 ・2023年5月 製造販売本承認を申請 条件及び期限付き承認を取得した製品の中で初めての条件解除に向けた本承認申請 { 今後の展開 } 日本における承認申請に続き、今後より大きな海外市場を目指し、米国での承認取得を目指します。また米国での臨床デーータを活用して、欧州でのパ^トナーの獲得を目指すなど、海外への展開を推進してまいります。 さらに、慢性動脈閉塞症以外にもコラテジェンの作用を活用して、新たな疾患への適応拡大の可能性を追求してまいります。 グローバル展開や新たな疾患への適応拡大を通じて、製品価値の最大化をはかるとともに、世界中で治療薬を待っている患者の方々にコラテジェンを届けられるように引き続き取り組んでまいります。 { 今後の目標 } HGF遺伝子治療用製品を待っている 世界中の患者さんに届ける 新たな疾患に適応を拡大していくことで、 さらに多くの患者さんに届ける
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「masa‐ⅰ@angel」氏のコメント。 「まだ、たった2名に投与しているだけですよね。。 今後の治験費用はどうするんですか? アンジェスの財務状況は理解できていますか??」と。 これは、NF-κBデコイオリゴDNAによる慢性椎間板性腰痛症を対象とした 92例のうち始めの2例で安全性を確認するための取り組みを昨年10月18日から 実施してきたものと思いますが、先ほど報告したように、2023年11月29日に 独立データ安全性モニタリング委員会から、既投与2例の安全性が確認さた との報告を受け、第2相臨床試験が本格的に開始されています。 国内第2相臨床試験については、東海大学医学部付属病院、順天堂医院、 神戸大学医学部附属病院、NTT東日本関東病院、岐阜市民病院、三重大学医学部 附属病院、和歌山県立医科大学、富山大学附属病院をはじめ20カ所の医療機関の 協力を得て実施されるとのことです。 臨床試験の費用については塩野義製薬からも協力も戴いて、実施していくとの ことです。
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慢性椎間板性腰痛症を対象とした米国での後期第1相臨床試験の結果を受けて、アンジェスは「日本国内にも慢性椎間板性腰痛の患者は多く、国内において製品化した場合に事業性を見込める」として、国内での第2相臨床試験の実施を2023年1月に決定し、同年3月には国内第2相臨床試験への協力に関する塩野義製薬との契約締結を発表しています。 米国での後期第1相臨床試験の最大投与量は10mgでしたが、日本における第2相臨床試験の実施にあたっては効果を高めるため投与量を20mgとするため、92例のうち始めの2例で安全性を確認するための取り組みが2023年10月18日から行われてきましたが、11月29日に独立データ安全性モニタリング委員会から、既投与2例の安全性が確認さたとの報告を受けています。 この独立データ安全性モニタリング委員会からの報告を受け、国内におけるNF-κBデコイオリゴDNAの国内第2相臨床試験の取り組みが本格化しましたが、対象者は18歳以上75歳以下の方となっています。また治験に参加する対象者は、0~10までの11段階に分けて評価するNRSスコア(自己申告による痛みの指標)が4~9までの中等度から強い痛みのある患者とされています。 第2相臨床試験の概要ですが、先行投与の2名を除く90症例について10mg投与30名、20mg投与30名、プラセボ対象30名に3分類し、計92名のNF-κBデコイオリゴDNAの安全性、及び有効性を評価するものです。観察期間は12ヶ月間で、有効性評価については「痛み」の指標となるNRSスコアの変化を見て評価していくとのことです。 米国での後期第1相臨床試験については、重篤な有害事象は認められず、高い安全性が確認され、有効性についても投与早期に腰痛は大幅に軽減し、腰痛の抑制は投与12ヵ月後まで継続し、患者自身からも高い満足度が得られたと報告されていますので、国内での臨床試験についても、良い結果が出ることを期待したいと思います。 なお、5月10日に発表された2024年12月期第1四半期決算短信の中では、「第Ⅱ相臨床試験の症例登録を順調にすすめております。当該臨床試験に関して塩野義製薬と契約を締結し、費用の一部を負担いただくとともに、試験結果に基づき第Ⅲ相臨床試験の実施について協議する予定です」と報告されています。
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2370メディネット大材料‼️ 10倍化‼️ 大噴火 春爛漫🌸🌸 カービクティーの薬価開示 ヤンセンとの業務提携 九州大学での心不全治験の新ステージ突入等のIRに加えて、資本業務提携IRを交えながら、株価を釣り上げる 株式会社メディネットは、主にがんなどの治療に用いる細胞を加工する細胞加工事業と細胞等を治療に用いる製品(以下「再生医療等製品」)の研究開発に携わる企業です。 細胞加工事業としては、医療機関や大学、研究機関等からの細胞加工の受託だけでなく、製薬企業の治験製品や承認後の再生医療等製品の製造を受託するCDMO事業にも取り組んでいます。CDMO事業では、ヤンセンファーマ社のカービクティの治験製品の製造の一部に携わりました。 再生医療等製品の研究開発については、九州大学循環器内科と共同で慢性心不全の治療に係る製品の開発や、海外の会社からライセンスアウトを受け、膝軟骨欠損の治療のための製品の開発を進めています。 メディネット10万株以上保有中は常識だろ そこの君🫵‼️ 3月21日中央社会保健協議会 薬価専門部会開催‼️ NKT細胞活性化樹状細胞の独自加工技術に係る学会発表済‼️ 岡山大学との共同研究 高感度抗体検出技術 シャインマスカットassray‼️ Tリンパ球培養技術の研究開発中‼️ SBIなど国内外企業とのコラボ強化‼️ 台湾厚生省から培養技術承認、既に中華大陸から主治医注目度UP‼️ 資本業務提携間近‼️ SBIか塩野義製薬か‼ 大塚製薬からもオファー殺到‼️️ 治験実施大学病院5箇所🏥拡大‼️ 順天堂大学病院含む‼️ ヤンセンファーマー社からの受託継続による売上純増‼️ 新規加工技術NKT細胞活性化樹状細胞の受託開始‼️ 国立がんセンターとの共同研究開発‼️ 台湾医薬品局から提供承認6施設+毎月ロイヤルティー‼️ ↑今ここ 最新NEW✨ 六本木チーム 幸運
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ワイもこれがあり得ると思うから、持たざるリスクを感じてしまうのです 手放すと、IR出された日にゃあ…と感じて、逆に恐怖を感じてしまうw もう、慢性期脳梗塞までガチホしようと ガチホチキンだわ >突然の承認発表日になるかもね。 >勝手に思ってます。
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「「紅麹」サプリ、摂取中止しても腎機能回復せず…慢性腎臓病への進行に懸念」 最新の読売オンライン報道。
逆です 小林製薬レベルOTC…
2024/05/23 16:01
逆です 小林製薬レベルOTC医薬品で命救われる可能性0️⃣です 死亡例5名 透析&腎臓慢性移行 健康被害です ど素人様 評価できるのは 無い 局方医薬品以下のレベルです