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特殊詐欺防止キャンペーン2 コラテジェンは何の効果もなく、完全失敗の可能性が極めて高いと推定される 以下にその理由を記載 1.コラテジェン2021年末に条件付き承認の調査目標120例到達 それ以後コラテジェンの奏効率に関する発表は一切無く、安静時疼痛の治験が大失敗開発中止のIRがでただけ 調査内容はまとまっているので、効果があればワラント進捗状況芳しくないのですぐに出す 出さないということは何の効果もないということ 2.コラテジェンチャンネルの安全性情報からも適応症であるASOを放置した場合の予後とほぼ完全一致している 3.コロナワクチンの治験論文が2023年9月ごろに公表されたが、特殊詐欺防止キャンペーン1に記載した通り、全く何の効果もなかった(プラセボ程度) コロナワクチンは、コラテジェンと同じ手法で設計されたと設計者森下竜一が述べている よってコラテジェンも何の効果もないことが窺い知れる 4.2019年条件付き承認申請後、アメリカで高容量コラテジェン治験を開始する コロナワクチンの時も効果を上げるためと言って高容量治験をしたが、上記のように何の効果もなかった コラテジェンも何の効果もなかったので高容量治験を開始したということが推定される 条件付き承認申請後に始めてるというところが、悪意に満ちている 最初から何の効果もないことを森下山田両名は知っていることが示唆される 5.2023年12月をもってアメリカのコラテジェン、症例数9割の治験経過観察期間終了で2024年1月中に結果速報値が出ているはずがアンジェスは5月末現在においても沈黙している 完全失敗であることを示唆している
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↓こんなくだらないこと書いてどうなのよ。 それに知ったかぶりは嫌われるだけ。 >皆様お待ちかねの企業治験の審査は、各企業との連携や技術・設備・装置等の共同開発体制の構築の有無が審査対象となります。 それと同時に社内にてSOPの作成が必須です。 必要なSOPは、教育訓練から始まり、治験実施計画書や治験製品概要書といった文書の作成、被験者の健康被害、治験製品の管理、モニタリング、安全性情報の収集、治験総括報告書の作成など、多岐にわたります。
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アンジェス板よりメモ コラテジェン 田辺三菱の コラテジェン安全性情報が更新されています。 コラテジェン副作用は死亡9名がインパクト強いですけど、 下肢切断9例 下肢切断9例 下肢切断9例 副作用で下肢切断9例が報告されています。 🐑 コラテジェンの添付文書。 👉下肢切断の回避に対する有効性は確立していない。 と明記されている。 これ以上の根拠があるんですかwwww <効能、効果又は性能に関連する使用上の注意>. (1)本品の安静時疼痛及び下肢切断の回避に対する有効性は確立していない。 🐑 当社のHGF遺伝子治療用製品は、期限内の2023年5月31日に、製造販売承認の申請を行っているため、 承認期限である2024年3月25日までに、この申請に対する処分がされない(審査の結果が出ないとき)場合は、2024年3月26日以降も処分がされるまで(結果が出るまで)の間は厚生労働大臣の承認の効力を有することになります。 2024.03.18 当社のHGF遺伝子治療用製品に関して、最近よくあるお問い合わせへのご回答 https://www.anges.co.jp/blog/detail.php?p=100638
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田辺三菱の コラテジェン安全性情報が更新されています。 コラテジェン副作用は死亡9名がインパクト強いですけど、 下肢切断9例 下肢切断9例 下肢切断9例 副作用で下肢切断9例が報告されています。 何か、言い訳するの? すぎやまさんwwwww
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えーー! これまじてすか?? コラテジェンの治験て、 死亡はたしか6名だったのに 増えたのですか?? まじですか?? 9名??!ヤバすぎます! これでは小林製薬問題どころ ではないです! たったあれだけの治験数で もはや毒薬みたいです。。 こんなものが承認なんて 言語道断です!! 即刻に中止すべきてす! こんなものが万一に世にでれぼ、 厚労省の役人どもの責任追及は 絶対にあると思います! >> 田辺三菱の >> コラテジェン安全性情報が更新されています >副作用 >死亡 9名 😭 >死亡 9名 😭 >死亡 9名 😭
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現在、会社から出ている求人で「医薬品製造販売業者としての製造販売後安全管理業務(GVP)及び製造販売後調査等(GPSP)の幅広い業務が2025年頃から開始される予定です。」と書かれています。 これは、今期中に承認申請して、来期、承認取得することを前提としている表れです。 もし、現時点で承認申請すらできないなら、こんな求人は出しません。 以下、現在、会社から出ている最新の求人情報より抜粋 --------------------------- 仕事内容 【職種】研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) 【業種】メディカル>再生医療・バイオベンチャー 【背景】 医薬品製造販売業者としての製造販売後安全管理業務(GVP)及び製造販売後調査等(GPSP)の幅広い業務が2025年頃から開始される予定です。 現在当社にはこれらの業務を行う部門(安全性管理グループ)の人員は2名ですが、当社が最初に製造販売承認取得を予定している製品は全例調査が予定されていることから、製造販売後調査の管理部門の業務(調査の企画、立案、管理、調査結果報告書の作成等)に携わって頂ける方を2024年にまず1名補強する必要があると考えています。 製造販売後安全管理業務(GVP)の経験はあるが、製造販売後調査の実務経験は無いという方、製造販売後調査の一部の業務経験しかないという方でも、製造販売後調査の業務に意欲を持って取り組んで頂ける方であれば大歓迎です。 --------------------------- https://xn--pckua2a7gp15o89zb.com/jb/l1e79ba5185ac4071d4712fbba8d1b295
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> 田辺三菱の > コラテジェン安全性情報が更新されています 副作用 死亡 9名 😭 死亡 9名 😭 死亡 9名 😭
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田辺三菱の コラテジェン安全性情報が更新されています https://medical.mt-pharma.co.jp/safety/clg/pdfs/sideeffect_240325.pdf
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薬事法にて被験薬による重篤な副作用等の安全性情報は定められた期間内に、厚生労働大臣に報告しなければならない なにかあれば治験中止の指示等がされるので無風なら問題なしと
特殊詐欺防止キャンペーン2 …
2024/05/24 08:45
特殊詐欺防止キャンペーン2 コラテジェンは何の効果もなく、完全失敗の可能性が極めて高いと推定される 以下にその理由を記載 1.コラテジェン2021年末に条件付き承認の調査目標120例到達 それ以後コラテジェンの奏効率に関する発表は一切無く、安静時疼痛の治験が大失敗開発中止のIRがでただけ 調査内容はまとまっているので、効果があればワラント進捗状況芳しくないのですぐに出す 出さないということは何の効果もないということ 2.コラテジェンチャンネルの安全性情報からも適応症であるASOを放置した場合の予後とほぼ完全一致している 3.コロナワクチンの治験論文が2023年9月ごろに公表されたが、特殊詐欺防止キャンペーン1に記載した通り、全く何の効果もなかった(プラセボ程度) コロナワクチンは、コラテジェンと同じ手法で設計されたと設計者森下竜一が述べている よってコラテジェンも何の効果もないことが窺い知れる 4.2019年条件付き承認申請後、アメリカで高容量コラテジェン治験を開始する コロナワクチンの時も効果を上げるためと言って高容量治験をしたが、上記のように何の効果もなかった コラテジェンも何の効果もなかったので高容量治験を開始したということが推定される 条件付き承認申請後に始めてるというところが、悪意に満ちている 最初から何の効果もないことを森下山田両名は知っていることが示唆される 5.2023年12月をもってアメリカのコラテジェン、症例数9割の治験経過観察期間終了で2024年1月中に結果速報値が出ているはずがアンジェスは5月末現在においても沈黙している 完全失敗であることを示唆している