アンジェス被害者の会の掲示板

アンジェス板よりメモ
コラテジェン
田辺三菱の
コラテジェン安全性情報が更新されています。

コラテジェン副作用は死亡９名がインパクト強いですけど、

下肢切断９例
下肢切断９例
下肢切断９例

副作用で下肢切断９例が報告されています。
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コラテジェンの添付文書。
👉下肢切断の回避に対する有効性は確立していない。
と明記されている。
これ以上の根拠があるんですかｗｗｗｗ
＜効能、効果又は性能に関連する使用上の注意＞.
（1）本品の安静時疼痛及び下肢切断の回避に対する有効性は確立していない。
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当社のHGF遺伝子治療用製品は、期限内の2023年5月31日に、製造販売承認の申請を行っているため、
承認期限である2024年3月25日までに、この申請に対する処分がされない（審査の結果が出ないとき）場合は、2024年3月26日以降も処分がされるまで（結果が出るまで）の間は厚生労働大臣の承認の効力を有することになります。
2024.03.18
当社のHGF遺伝子治療用製品に関して、最近よくあるお問い合わせへのご回答

https://www.anges.co.jp/blog/detail.php?p=100638