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> 正露丸、凄く効く! > ピーピーになる度に医者に行かせたいのか? ↑ ラッパのマークの正露丸の主成分は木(もく)クレオソート🌳🌲 ブナやマツなどの原木を炭化したときに出る煙を冷却し、液化して静置すると得られる木(もく)タールを繰り返し蒸留精製して作られる生薬です。 https://x.com/hikaruganji/status/1783983978611126638?s=46&t=gGyV4xwzvkz00GQ1ypWQsg 正露丸に紅麹は、どちらもワクチン接種の解毒化やシェディング対策に有効な商品ですので、DSに狙われています。私の以前のポストで正露丸がワクチン接種の解毒化やシェディング対策に効果があると伝えています。次は納豆や日本酒が狙われる可能性がありますが、目醒めた人々は紅麹や正露丸を買い応援して下さい。
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正露丸、凄く効く! ピーピーになる度に医者に行かせたいのか?
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「条件付き早期承認制度」の条件(4)について (4)検証的臨床試験以外の臨床試験等の成績により、一定の有効性、安全性が示されると判断されること (4)の「検証的臨床試験以外の臨床試験等」としては、一般的に探索的臨床試験(P2試験)の成績が想定されます。ただし、厚労省は、医薬品の性質によってはそれ以外の試験も想定されるとし、 ▽必ずしも確立した代替エンドポイントでないものの、治療薬の薬力学的指標として妥当な指標の成績を確認する試験 ▽検証的臨床試験の代替エンドポイントによる中間解析結果 ▽抗菌力試験や薬剤感受性試験(抗菌薬の場合)、患者由来iPS細胞を使った試験結果(遺伝性疾患の場合)などの非臨床試験 などを例示しています。 すなわち、この制度では2相試験の結果、もしくは、2相試験にまでは至らない試験の結果で有効性、安全性が示されればよくて、3相試験で統計学的有意差を示すことは、求められていないのです。 ★3相の主要評価項目で統計学的有意差を示せなくても「条件付き承認」は可能★ 「主要評価項目が未達だからだめ」と思っている市場の見方は、全くの見当違いです。 したがって、それを前提とした現在の市場株価は、クリングルの真の企業価値を適正に表しておらず、著しい過小評価と言えます。 だからこそ、市場の多くの人が気付く前にクリングルの株を買うことで、非常に大きなリターンを得ることができるのです。 (主要評価項目を達成して、誰もが承認申請と承認を予想している状況では、株を安く買うことはできず、それほど大きなリターンを得ることはできないでしょう。)
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現在の市場参加者の多数は、通常承認がだめでも「条件付き早期承認制度」で承認される可能性が高い点に気が付いていない。 ■条件付き早期承認制度 ○制度の概要 「条件付き早期承認制度」とは、患者数が少ないなどの理由で臨床第3相試験などの検証的臨床試験を行うことが難しい医薬品・医療機器・再生医療等製品について、発売後に有効性・安全性を評価することを条件に承認する制度。 ○対象品目 以下の(1)~(4)のいずれにも該当する医薬品とする。 (1)以下に分類して総合的に評価した結果、適応疾患が重篤であると認められること 1.生命に重大な影響がある疾患(致死的な疾患)であること 2.病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患であること 3.その他 (2)以下に分類して総合的に評価した結果、医療上の有用性が高いと認められること 1.既存の治療法、予防法または診断法がないこと 2.有効性、安全性、肉体的・精神的な患者負担の観点から、医療上の有用性が既存の治療法、予防法または診断法より優れていること (3)検証的臨床試験の実施が困難であるか、実施可能であっても患者数が少ないこと等により実施に相当の期間を要すると判断されること (4)検証的臨床試験以外の臨床試験等の成績により、一定の有効性、安全性が示されると判断されること ○承認条件 条件付き早期承認制度の適用を受けた医薬品には、有効性・安全性を再確認するために必要な調査の実施を条件として課される。 ■クリングルの脊髄損傷急性期 ・病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患である((1)2.) ・既存の治療法がない((2)1.) ・投与しなければ完全麻痺の患者の7~8割は完全麻痺のままで、その後の改善が見込み難いのに対して、投与すれば半数の患者は知覚が残る不全麻痺に改善し、その後の改善が見込めるようになることから、医療上の有用性が高い((2)) ・検証的臨床試験の実施が可能であっても患者数が少ないこと等により実施に相当の期間を要する((3)) ・第1/2相試験、第3相試験の成績により、一定の有効性、安全性が示されている((4)) ■事例 ・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で条件付き承認されている。
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ホルダーの皆様 おはようございます。 夜勤のからご苦労様です。 おいしくお酒飲めますか。 改竄捏造VAIDS認知症プリオン狂牛病葉葉の愛情不足真塗家がまたまた失敗。 創業23年亜帆場課丸出し。 優秀な幼稚園児なら計算できる問題ですが。 どのように計算すれば23年と出てくるのでしょうか。 (まだ、24年なら理解はできますが) 優秀なアナリストは、計算も得意と判明しました。 幼稚園から戻れば。 屋台骨の主商材? 前回は商材がないと言うのでACRLがあります金曜日ネタ宣言で、 今度は屋台骨を追加や。 本当に亜帆場課丸出しや。 愛情不足やしな。 日本語大丈夫か。 現在の屋台骨はACRLやけど。 将来は医薬品でしょうね。 亜多真大丈夫か。 ブラザーの屋台骨はコロコロ変わっていますが。 本田は、オートバイから車、将来は飛行機かも? オリンパスは、顕微鏡から内視鏡ですが。 もっと勉強しましょう。 口先パフォーマンス、 尾前やないか。 何か実績あるのかい。 口だけ番長やないか。 愛情不足で虚言癖か笑えるよ。 妄想、幻覚、期待感すべて、亜帆場課丸出し歯葉葉恋しい君 IQ一桁お下品なアダルトチルドレン様 ペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラペラ 50000000000000000000000000000000000000000000000000000間違いない
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昨日のナスダックは300以上急騰しているので、 再び資金が半導体株に回りそうですね! だいたい、半導体株と医薬品株は反比例の方が多い! 自社株買いの効果に期待!
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(間違えて再投稿です) Appleさん、私も子供達の習い事や歯医者だけでつまんない連休です 5月キャンプ行くくらいですが、国内旅行も4人だとなんだかんだ高くつくのに9000円🥰 コスパ最高です🏕️
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>高脂血症&高血圧の医薬品会社の元MRです あっそう・・ 当方は、元高尿酸血症患者 季節性も有り夏の終わりとか春先とか 食生活や汗をかいた量の累積で必ず発症する かなり極端な体質改善しないと成人病が…。と言われ続け一時は ザイロリックとかね、使ってました 今や正しい医療情報に辿り着き既に3年以上痛風無し より健康になって来ています 保険証も今や3年余り「持ってるだけ」 ある意味コロナ様様ファウチに感謝(爆)
ペラペラ博識虚言壁様 狂…
2024/04/27 17:19
ペラペラ博識虚言壁様 狂は、お休みですか。 SBI証券純投資でない証拠捏造を作成されているのでしょうか。 それは、面白いですね。 ペラペラペラペラペラペラ様 偉そうに投稿されているので、 エビフライあるのでしょう。 何か、ジジは、ペラペラ博識虚言壁様にSBI切れることしましたか? もう、偉そうに記載されて、 【もうやめろ】とありますが、 医上辺室者がやめればいいだけ。 いつから、投稿なく乗るかな。 もう、脱線されたのかな。 愛憎不足やから、 歯葉の地地飲んでるのかな。 40代の改竄捏造VAIDSプリオン認知症狂牛病は、、 赤ちゃん返りしているのかな。