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I足元の金融施策や数字だけでなく、 良質な技術情報や患者さんへの貢献などを発信していただけると良いかなと思います。 この会社は国を超えて社会に大きく貢献できる、 そういう力がついていると思いますし、 そこへ向けた取り組みをどんどん発信して欲しい。 F351は大きな貢献が期待できる新薬候補、 Cullgenも副作用少なくがんを治療できる可能性のある技術。 凄いことをたくさんやってる会社なのですから。
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本件、米国コラテジェンの後期第2相臨床試験において、 史実としての背景を経ての今日に至っていることです。 ◆国際血管生物学会において、当社のHGF遺伝子治療用製品の臨床試験の経過報告が行われました。 2022年10月13日^10月17日、アメリカ・カリフオルニア州で、 IVBM2022:開催された。 米国講演。 {本シンポジウム}にて、 当社のHGF遺伝子治療用製品の米国での臨床開発を進めるにあたりご指導頂いてる 、南カリフオルニア大学医学部のDavid Armstrong教授が講演を行い、以下の内容が報告された。 1 糖尿病性足潰瘍の挑戦する意義 全世界で約4憶3500万人が糖尿病に罹患しており、19-34%(約8300万~1億4800万人)が糖尿病足潰瘍を発症すると制定されています。糖尿病性足潰瘍の5年間における死亡率は約30%で、各種がん患者を平均した死亡率に相当します。 また、一度治癒した患者の再発率は、1年後では40%、5年後では65%と高い状況です。 米国における糖尿病治療の費用(直接費、2017年推計)は2370億ドルで、その1/3が糖尿病性足潰瘍の治療に関連すると推定され、その額はがん患者の治療費(800億ドル、2015年推計)に相当します。 がん治療への挑戦はよく知られていますが、糖尿病性足潰瘍の治療はこれに匹敵する大きな課題です。 < 糖尿病足潰瘍に対して今後期待される治療は、> 1 細胞治療 2 組織特異的リモデリングによる皮膚再生 3 グロースフアクター(遺伝子治療を含む) 4 酸素暴露(局所、全身)などが考えられますが、 ※ HGF遺伝子治療用製品による遺伝子治療は「3)グロースフアクター(遺伝子治療を含む)」に位置づけられ、 早期の実用化が望まれています。 2 当社の臨床プロトコールの紹介 HGF遺伝子治療用製品の、側副血行を含む血流増加作用、この作用機序に基づいた糖尿病性足潰瘍への有効性、並びに高い安全性が総括されました。 また、グローバル治療方針(GVG)に則り、米国での後期第2相臨床試験は順調に進捗しており、現在は目標症例の90%の登録が完了しました。 そしての、・・・・今日に至っています。
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ワイの周りは副作用で会社数日休んだ奴がいっぱいいるで! 打たないやつは健康だから休めない(笑)
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chatGPTで聞いてみました。 M4の結果判明が早まりましたので どの様な可能性があるのかなと… ロティみたいな突然の結果判明(中止)は別として 今回みたいにニューロから早まりますとアナウンスされてる場合は基本的には良い方向かなと思えます。時間的に追い込まれてる機関は色々やって きそうですが現物でしっかり握っておきたいと 思ってます。 薬の治験で第2相試験が二重盲検法で実施され、その早期結果が得られる場合にはいくつかの条件や状況が関係します。主な要因は以下の通りです: 1. **疾患の重症度と未充足の医療ニーズ**: - 治療対象の疾患が深刻で、現在の治療法では効果が不十分な場合、新薬の有効性が早期に認められると規制当局は早期承認を検討することがあります。例えば、癌や希少疾患などです。 2. **明確かつ顕著な効果**: - 試験薬がプラセボや既存の治療薬と比較して顕著な治療効果を示した場合です。統計的に有意な結果が得られ、治療効果が早期に明確になった場合、早期承認の可能性が高まります。 3. **安全性プロファイルの良好性**: - 試験薬の副作用が軽微であるか、重大な安全性の懸念がない場合です。副作用が少ないか、リスクが許容範囲内であることが確認されると、早期の結果をもとに次のステップに進む可能性が高くなります。 4. **サロゲートエンドポイントの使用**: - 早期に評価可能なバイオマーカーやその他のサロゲートエンドポイント(代替指標)を使用することで、治療効果を迅速に判断できる場合があります。これにより、臨床的に重要なエンドポイントを待たずに効果を確認することができます。 5. **適切な試験デザイン**: - 試験が適切に設計されており、例えば適切なサンプルサイズ、ランダム化、二重盲検法の徹底などが実施されている場合、結果の信頼性が高まり、早期に効果が確認されることがあります。 6. **臨床的に意味のあるアウトカム**: - 試験のアウトカムが患者の生活の質や生存期間に直接影響を与えるものである場合、その結果が早期に得られると、規制当局は早期の承認を検討しやすくなります。 以上の要因が揃うことで、第2相試験の二重盲検法による早期結果が得られ、その結果が承認申請や次の試験段階への進行に寄与することが期待されます。
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おっしゃる通り。 各患者が19017か対照群かの情報はDMCしか分からないルールです。 ただデルタは何度かデータ集計しているので、そこで各患者のCR成否や副作用の情報を得ているはずで、副作用等のデータから生存者に10917が多そうだと感じていると思います。 だからOSが伸びるのは良い事などと自信ある発言ができるのかと。
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自民党の「利権政治」 これも経済のパイが拡大していた高度成長期には うまく作用してた 拡大するパイを すばやく、必要としているところに分配するのに このやり方は、必ずしも間違っていなかったからだ しかし、オイルショックから平成バブルを経て 日本経済が縮小均衡の時代に入り 利権の分配が困難になってきた こうなると、足りない金をむりくり赤字国債を刷って造るほかなく そのため日本政府の借金は膨張した これがピークに達したのが、いわゆる「あべノミクス」だ! このまま、利権の分配を続けるのならば 日本国債の価値は下がり続け 今、国民を苦しめている円安は止まらなくなるだろう つまり、自民党による「裏金利権」政治は もう歴史的使命を終えているのだ、 日本の政治の舞台からは、早々に消え去る必要性に迫られていると言えよう。。。 www!
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>コロナってどうなってんだろね。 親が感染したっぽいんだが、風邪扱いかね U~NN,最近はすっかり新型コロナ弱毒化変異したらしくほぼ風邪扱いだ なや。 反ワクも人類削減化計画宣伝上手くいかなくなったらしく、急遽ワクチンで派生する副反応や副作用攻撃にシフト見たいだ。
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ドラキュラは 菌を殺す働きのある 大蒜を嫌う 其れと 同様に お清めの作用がある 塩を嫌う蛭 ネタネタした湿気を 奪われるからである そろそろ 塩打ちを始めるか・・
スケブコイン国内上場で あいつ…
2024/05/21 13:46
スケブコイン国内上場で あいつの役割は一区切り。 300円すら戻せない赤字の会社に 代表取締役2人に払う報酬は無いからね。 ほんとケジメつけよう 自浄作用から心機一転で 新生クシムから775円目指そうよ 雲隠れに利用されたままでいいのかい? ねぇ、伊藤くん