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自動車の話ですよね、もう少し詳しく話すと、現代自動車担当してた時は、車種ごとに、販売額✖️過去の会社全体の発生率✖️年数により逓減(逓減率も会社の過去の実績率による)です 結局毎期、少しずつ戻し入れします、でも、リコールが多い車は、逆に増えたりもしますが、基本は減少します 新車が出ると、どかっと増えます
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新型コロナワクチン未接種なら血栓に気を付けて コロナ感染後の心筋梗塞・脳卒中発生率、ワクチン接種者vs.未接種者/JAMA https://www.carenet.com/news/general/carenet/54821
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ワクチン未接種なら血栓に気を付けて コロナ感染後の心筋梗塞・脳卒中発生率、ワクチン接種者vs.未接種者/JAMA https://www.carenet.com/news/general/carenet/54821
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>日本人の犯罪者のほうが遥かに多いと思うが? 単純な犯罪件数ではなく発生率でしょう… ’’1000人の日本人’’と’’1000人の外国人’’ どちらのグループが犯罪が多いかは明白です🧐
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「本結果より加藤医師らは、自家培養軟骨移植術において、骨膜で固定した自家培養軟骨治療よりもコラーゲン膜による自家培養軟骨治療の方が有効であると結論づけています。2群間の臨床結果には有意差はないものの、術後1年での関節鏡検査におけるICRS CRAスコアはコラーゲン膜群で優位に高く、有害事象発生率は低かったとしています。」 https://www.jpte.co.jp/columns/details/465
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その通りですね 人流が回復して交通量が増えたから、事故発生率があがったのは損保各社どこも同じ 問題は保険料に損害率の反映をできたかどうか。 ここは、昨今の不祥事もありそれができていなかったはず。
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今日の決算説明会は、ポジティブな内容が多く、今後の株価上昇への期待が高まるものでした。 脊髄損傷急性期の3相で主要評価項目が未達だったことで、「承認はまず無理」「承認申請ですら受け付けてもらえない」という意見が散見されましたが、今日の説明を聞いて、全然そんなことはないことが確信できました。 AIS分類のAからBへの1段階改善は、極めて重要な改善であることが分かりました。 ・HGF投与がなければ約70%の患者は完全麻痺のまま ⇒完全四肢麻痺の死亡リスクは、不全四肢麻痺の死亡リスクの5倍以上 ・HGF投与により約半数以上がB以上に改善 ⇒病態変化の気づきにより、褥瘡等の発生率が低下する ⇒今後、リハビリや細胞治療でより高い治療効果が期待できる 1段階改善は非常に臨床的意義のある改善であって、これを統計学的有意差で証明できたことは、承認取得の可能性をかなり高めると思われます。 承認申請についても、3相の結果で門前払いという状況では全くなく、現在、事前面談でPMDAの指摘事項に対応中で、承認申請スケジュールに変更はありませんでした。 製造面についても、試験製造が終了し、サンバイオで承認不可の理由になった同等性/同質性についても問題なく、社内体制も整備中で、問題はなさそうでした。 事後解析で非常に面白いデータが出てきたとのことで、今後の発表が楽しみです。 米国での開発状況については、KOLから有望であるとのポジディブなコメントがあり、3相のプロトコルを作成中で、複数の製薬企業とNDAを結んで提携を交渉中とのことです。 声帯瘢痕については、2024年1月にオーファン指定の適用範囲の拡大があり、要件該当性が高くなり、診断基準ができてから、オーファン指定を申請するとのことです。 「創薬バイオベンチャーからバイオ製薬企業へ」 大化けが期待できる株だと思います。
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CRが良くてもOSは駄目でしたという前例が積み上がってきている。CRはOSのサロゲートマーカーとしてはそれほど有効ではないかもしれない。さらに死亡イベント発生率が低い段階でのデータは信頼できない。150例の少数例で承認されたかったら長期OSデータで証明してみせろとFDAは主張しているわけやね。 Idasanutlinのcytarabineとの併用は、 CR+CRi+CRpを改善したが、OSは改善しなかった。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9327534/ 初期の中間解析ではFive courses群で劇的な死亡リスクの減少が認められていたが、試験継続により差は認められなくなった。 https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0197245602002738
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レプリコンARCT-154の治験で5人… フェーズ3bでの死亡症例 初回投与と2回目投与の人数差… 脱落理由は? フェーズ1-3a 16人減 フェーズ3b 192人減 有害事象の発生率90% 秋からレプリコン接種始まったら、とんでもないことになりそう
まあ予想されたように、すでに…
2024/05/26 04:08
まあ予想されたように、すでに見つかっていた Ensitrelvir耐性ウイルスが処方とともに増え、 有料化とともに減少した模様という検証。 ▼ 研究レター 〈日本におけるエンシトレビル耐性SARS-CoV-2の散発的発生.新興感染症〉 - CDC Emerg Infect Dis. 2024;30(6):1289-1291 初版発行日: 2024 年 4 月 26 日 対訳URL: https://tinyurl.com/2v4f4dbf 著者:Akihiro Doi ※(感染研)、松山州徳(同)ら 原題〈Sporadic Occurrence of Ensitrelvir-Resistant SARS-CoV-2, Japan〉 ※ 論文中表記によれば本研究完了後は感染研の 所属でないと見られ、漢字表記を調査するも 判明に至らなかった。 ────── 感想 その日本でも非常に発生率は低かった (たとえば「0.55%」という数字が見える)。 ファイザーやGSKなどの治療薬もあるので、 耐性ウイルス対策としては補助しあうことができる。 ──────