Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/17〜2024/05/22

CRが良くてもOSは駄目でしたという前例が積み上がってきている。CRはOSのサロゲートマーカーとしてはそれほど有効ではないかもしれない。さらに死亡イベント発生率が低い段階でのデータは信頼できない。150例の少数例で承認されたかったら長期OSデータで証明してみせろとFDAは主張しているわけやね。

Idasanutlinのcytarabineとの併用は、
CR+CRi+CRpを改善したが、OSは改善しなかった。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9327534/

初期の中間解析ではFive courses群で劇的な死亡リスクの減少が認められていたが、試験継続により差は認められなくなった。
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0197245602002738