検索結果
-
過去事例を見るかぎり、9月薬価収載の予想はOKかと ①条件及び期限付承認の了承 ②条件及び期限付承認 ③薬価基準収載予定日 ■テルモ「ハートシート」 ①2015年9月2日 ②2015年9月18日 ③2015年11月26日 ■ニプロ「ステミラック注」 ①2018年11月21日 ②2018年12月28日 ③2019年2月26日 ■アンジェス「コラテジェン筋注用4mg」 ①2019年2月20日 ②2019年3月26日 ③2019年9月4日 ■第一三共「デリタクト注」 ①2021年5月24日 ②2021年6月11日 ③2021年8月12日 ■ノバルティス「ルクスターナ注」 ①2023年5月26日 ②2023年6月26日 ③2023年8月30日 ■サンバイオ「アクーゴ脳内移植用注」 ①2024年6月19日 ②2024年7-8月? ③2024年9月? ※ざっくり調査なので間違いがあったら🙏
-
サンバイオ(SB623)、門前払いだけは回避できたが・・➷ BMYの提携先、サンバイオとはレベチなんで期待大!!! ”飼殺し状態”での最適な落しどころを、厚労省・PMDA間で見出した事例 RISFAX 2024.6.20 「「アクーゴ」、期限付き承認も“出荷NG”に 再生医療部会 データ不足のまま異例の措置、同等性・同質性確認は先送り」 厚労省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は19日、アクーゴの国内5例目となる「条件および期限付き承認」を了承。 7年間の期限をもって有効性の検証を進め、改めて本承認の申請を求める。 ただ、3月の部会で指摘された治験製品との同等性・同質性が確認できない問題が追加データでも判断できないとして、承認後もこれを説明できるデータが提出されない限り「出荷を認めない」という異例の措置を講じる。 (中略) 通常、部会の開催前には追加データを医薬品医療機器総合機構(PMDA)が審査し、議題に載せるか判断するが、厚労省医薬局医療機器審査管理課によると、今回は「一定の評価はできるが、確認はできない」まま審議に踏み切ったと いう。 ------------------------------------------------------- 薬剤を活かす方向で、厚労省・PMDAが各方面と調整を尽くした事例 RISFAX 2024.5.23 「厚労省 24日の第二部会、「アビガン」のSFTS適応追加を審議」 厚生労働省は22日、24日に開催予定の薬事審議会医薬品第二部会で、富士フイルム富山化学の「アビガン」の適応追加の可否を議題に加えると発表した。 適応追加をめぐっては9日の第二部会でも審議したが、臨床試験で「明確な有効性」が示されていないとの意見が委員から上がり、継続審議となっていた。 医薬局医薬品審査管理課によると、前回の会合後に企業や医薬品医療機器総合機構(PMDA)で委員の懸念に対する検討を重ね、改めて「審議の準備が整った」ことから、再度俎上に載せることになったという。
-
24日 ○07:45 ◎ 5月ニュージーランド(NZ)貿易収支 ○14:00 ◎ 5月シンガポール消費者物価指数(CPI) ○17:00 ◎ 6月独Ifo企業景況感指数 ○19:10 ◎ ナーゲル独連銀総裁、講演 ○25日00:30 ◎ シュナーベル欧州中央銀行(ECB)専務理事、講演 ○25日02:30 ◎ マックレム・カナダ銀行(中央銀行、BOC)総裁、講演 ○25日03:00 ◎ デイリー米サンフランシスコ連銀総裁、あいさつ 25日 ○09:30 ◇ 6月豪ウエストパック消費者信頼感指数 ○18:00 ◎ ストゥルナラス・ギリシャ中銀総裁、講演 ○21:30 ◎ 5月カナダCPI ○22:00 ◇ 4月米住宅価格指数 ○22:00 ◎ 4月米ケース・シラー住宅価格指数 ○23:00 ◎ 6月米消費者信頼感指数 ○23:00 ◎ 6月米リッチモンド連銀製造業景気指数 ○26日01:00 ◎ クック米連邦準備理事会(FRB)理事、講演 ○26日02:00 ◎ 米財務省、2年債入札 ○26日03:15 ◎ ボウマンFRB理事、講演 26日 ○10:30 ◎ 5月豪CPI ○15:00 ◇ 7月独消費者信頼感指数(Gfk調査) ○15:45 ◇ 6月仏消費者信頼感指数 ○18:30 ◎ レーン・フィンランド中銀総裁、講演 ○19:00 ◎ パネッタECB専務理事、講演 ○19:40 ◎ レーンECB専務理事兼チーフ・エコノミスト、講演 ○20:00 ◇ MBA住宅ローン申請指数 ○23:00 ☆ 5月米新築住宅販売件数 ○23:30 ◇ EIA週間在庫統計 ○27日02:00 ◎ 米財務省、5年債入札 27日 ○10:00 ◇ 6月ANZ企業信頼感 ○16:30 ◎ スウェーデン中銀、政策金利発表 ○17:00 ◇ 4-6月期南アフリカ経済研究所(BER)消費者信頼感指数 ○18:00 ◎ 6月ユーロ圏経済信頼感指数 ○18:00 ◎ 6月ユーロ圏消費者信頼感指数(確定値) ○18:00 ◎ 5月ユーロ圏卸売物価指数(PPI) ○20:00 ◎ トルコ中銀、政策金利発表 ○21:00 ◇ 5月メキシコ失業率(季節調整前) ○21:00 ◇ 5月メキシコ貿易収支 ○21:30 ◇ 5月米卸売在庫 ○21:30 ☆ 1-3月期米国内総生産(GDP)確定値 ◎ 米個人消費/コアPCE確定値 ○21:30 ◎ 5月米耐久財受注額 ○21:30 ◎ 前週分の米新規失業保険申請件数/失業保険継続受給者数 ○23:00 ◎ 5月米住宅販売保留指数(仮契約住宅販売指数) ○28日02:00 ◎ 米財務省、7年債入札 ○28日04:00 ◎ メキシコ中銀、政策金利発表 ○米大統領選候補者討論会 ○欧州連合(EU)首脳会議(ブリュッセル、28日まで) 28日 ○15:00 ☆ 1-3月期英GDP改定値 ○15:00 ◇ 1-3月期英経常収支 ○15:45 ◇ 6月仏CPI速報値 ○15:45 ◇ 5月仏PPI ○15:45 ◇ 5月仏消費支出 ○16:00 ◇ 6月スイスKOF景気先行指数 ○16:00 ◇ 5月トルコ貿易収支 ○16:55 ◎ 6月独雇用統計 ○19:00 ◎ バーキン米リッチモンド連銀総裁、講演 ○19:00 ◎ ビルロワ・フランス中銀総裁、講演 ○21:00 ◎ 5月南アフリカ貿易収支 ○21:30 ☆ 4月カナダGDP ○21:30 ◎ 5月米個人消費支出(PCE) ◎ 5月米個人所得 ☆ 5月米PCEデフレーター ☆ 5月米PCEコアデフレーター ○22:45 ◎ 6月米シカゴ購買部協会景気指数 ○23:00 ◎ 6月米消費者態度指数(ミシガン大調べ、確報値) ○ニュージーランド(マタリキ)、休場 ※重要度、高は☆、中は◎、低◇とする。 ・提供 DZHフィナンシャルリサーチ
-
戻りが想定以上に強いですね。 3月上旬からの日本株全体の調整局面は、日経平均やプライム指数よりも、 グロース株が下落率が大きかったのですが、 先日5月30日にグロース指数が底打ちしたのがきっかけになってると思われます。 ここはグロース指数の代表の一つでもありますので、3月上旬から、より強く売り込まれてました。 その分今回のリバウンド反発が強いです。 来週からは、4月24日の1538円を突破するか、最安値1080円からの38.2%戻しの1600円近辺が、とりあえずの上昇の目安となりますね。 信用買い残が減って売り残が増えているのも上昇トレンドには好材料になってます。
-
東証貸借 買い残 +60900株 売り残 −41900株 倍率 3.05 売り残 789400株は、 昨年、 3月24日週以来の少なさ 前後全ての期間含めても、 過去最低レベルの少なさです 終わってる事に早く気づきましょう🙋🏻♂️🙋🏻♂️🙋🏻♂️
-
-
日本で一番ペロブスカイトの商用に前のめりで取り組んでいる積水化学が「耐久性についてのテストを始めた」段階だからね。これでもかなりスピーディーに進んでるほう。政府もかなり乗り気だから、国からも開発補助としてカネは出てるし。この耐久試験をクリアしたとしても、エネルギー効率の問題、コストの問題、原料の鉛による環境負荷の課題などを克服しないといけない。 だから、一般に広く普及するのはまだまで早くても3~5年後だよ。だからここの業績にペロブスカイトが直近で多大な影響を与えるなんてことはまずない。 > 積水化学工業株式会社(代表取締役社長:加藤敬太、以下「当社」)は、フィルム型ペロブスカイト太陽電池の実装に向けた取り組みを東京都と進めています。この度、東京国際クルーズターミナルへのフィルム型ペロブスカイト太陽電池の設置が完了、国内最大規模(2024年5月24日現在、当社調べ)となる港湾施設での検証を開始しました。 今後、2025年3月28日までを目途に、検証を通じて、耐風圧や塩害に対する耐久性などの確認を行っていきます。
-
大和証券がシティから取得する株数を見ると、シティが6/11までに追加取得した分も含めて全て大和へ行くことになります。 (株探ニュース等での保有割合と比率の数字の食い違いは、議決権総数の数え方の違いでしょうか。) ◼️株式会社あおぞら銀行(証券コード:8304)株式の取得に関するお知らせ 1. 本株式取得の概要 (1) 第1段階 ① 対象銘柄 株式会社あおぞら銀行(証券コード:8304) ② 取得株式数 普通株式5,968,000株 ③ 議決権総数に対する比率 5.12%(注1) (注1) 上記の議決権総数に対する比率は、あおぞら銀行の2024年3月31日現在の総株主の議決権の数(1,165,303個)を基準に算出しております。 ④ 株式取得日 2024年6月24日(予定) (2) 第2段階 ① 対象銘柄 株式会社あおぞら銀行(証券コード:8304) ② 取得株式数 普通株式5,588,300株 ③ 議決権総数に対する比率 4.05%(注2) (注2) 上記の議決権総数に対する比率は、あおぞら銀行の2024年3月31日現在の総株主の議決権の数(1,165,303 個)に上記第三者割当増資により割り当てられる議決権数(215,000個)を加算した議決権総数(1,380,303 個)を基準に算出しております。なお、第 2 段階の本株式取得により、当社の保有するあおぞら銀行株式は 33,056,300 株(議決権総数の23.95%)となる予定です。 ④ 株式取得日 未定(注3) (注3) 当社は、第1段階の本株式取得を実行した後に第2段階の本株式取得の実行のため、、、<以下略>
-
伊藤ハム米久ホールディングス(2296)からヤマト運輸で3月権利の 優待の品が届きました...(*'▽')o 200株以上 5,000円相当の当社グループ商品 *伝承献呈ロースハム400g 賞味期限:2024年8月2日 *米久楽宴ベーコン300g 賞味期限:2024年7月24日 冷蔵で届きました。冷凍庫の中は、着々と整理し始めましたが チルドルームは、かなり満杯近く成りました。💦 ハム類を、食べないと...
ありがとう > 過去事例を見…
2024/06/23 13:52
ありがとう > 過去事例を見るかぎり、9月薬価収載の予想はOKかと > > ①条件及び期限付承認の了承 > ②条件及び期限付承認 > ③薬価基準収載予定日 > > ■テルモ「ハートシート」 > ①2015年9月2日 > ②2015年9月18日 > ③2015年11月26日 > > ■ニプロ「ステミラック注」 > ①2018年11月21日 > ②2018年12月28日 > ③2019年2月26日 > > ■アンジェス「コラテジェン筋注用4mg」 > ①2019年2月20日 > ②2019年3月26日 > ③2019年9月4日 > > ■第一三共「デリタクト注」 > ①2021年5月24日 > ②2021年6月11日 > ③2021年8月12日 > > ■ノバルティス「ルクスターナ注」 > ①2023年5月26日 > ②2023年6月26日 > ③2023年8月30日 > > ■サンバイオ「アクーゴ脳内移植用注」 > ①2024年6月19日 > ②2024年7-8月? > ③2024年9月? > > ※ざっくり調査なので間違いがあったら🙏