検索結果
-
会見では山下健司・執行役員(製造本部長)は未知の成分が「昨年4~10月の製造分に散らばっている」と説明。グンゼから事業を引き継いで以降、菌株や製造法自体は変わっていないが 「品質管理のプロセスは独自に見直していた」とした。 外部から異物が混入した可能性については「衛生管理は定期的に担当者が巡回して確認している」とする一方、「工場内は無菌というわけではなく、カビが存在することはある」と話し、可能性を否定しなかった。 2024/3/29 21:41 産経新聞 (牛島要平、井上浩平、清水更沙)抜粋引用 グンゼから譲渡された、紅麹製造技術(工場、技術者)を元に独自で研究し、モナコリンK以外の生成物質の有効性を確認したのが主な業績かな。(小林製薬HPより) 手順書に落として継承できるだろうという発言(3/29記者会見)にあるように、社風が利益優先で、ガバナンスもコンプライアンスも効いてないようです。 グンゼから紅麹製造には、青カビなどが発生しないように品質管理をしてください。とか、社内マニュアルや社内の技術者が紅麹とプベルル酸の関係、またプベルル酸の毒性を認識していればoutだろうね。例え腎臓に影響が出ることが予見できてなくても。 リスクがあるかも知れないのに、品質管理のプロセスを独自で見直したんだから。グンゼからの譲渡まで紅麹製造したことないのに。
-
塩野義がオプション権をもつ花粉症薬開発で前進 ▼ 〈アレルギーワクチンの最新開発状況 に関するお知らせ〉 - ファンペップ 2024年06月07日17時46分 ────── 抜粋 IgEは、体内に入った異物を排除する働きを持つ 抗体の一種で、 花粉等の原因物質(アレルゲン)に結合すると アレルギー反応を引き起こします。 FPP004Xは、 免疫細胞に 抗IgE抗体 を 一定期間産生させることから、 アレルギーに対する持続的な効果が期待されます。 ヒト化IgE/FcεR1トランスジェニックマウス を用いた OVA誘発アレルギー性鼻炎モデルにおいて、 抗IgE抗体を誘導し、 アレルギー反応を抑制すること (好酸球数減少及び鼻掻き回数減少) が確認されています。 第I相臨床試験開始時期は2025年1Qを目標とし、 非臨床試験が進行中 当社(ファンペップ)は、 2024年3月に塩野義との間で FPP004Xに関するオプション契約を締結し、 同社(塩野義)は、全世界 全疾患 独占的研究開発・商業化権のオプション権を保有 塩野義の「R&D Day 2024」において、 上記の非臨床試験の有効性データなど FPP004Xが紹介されました。 ──────
-
個人としての尊厳を失わず、守られることなくここまで来たけど、長い目で見たら絶対こっちの方がええよなw あの時代の日本を生きながら、ガイナックスの存在すら知らずに生きるなら、わざわざあの時代に生まれて来た意味ないと思うんやけど。 「女の子は可愛げがなくなるから、男の子が読むものを読んではいけない」 まだまだそんな呪いが根強い時代。 本屋でコンプティークを買う時の、店員の異物を見るような目に負けへんで良かったw
-
異物は持ち込めません。残念ながら大勢の社員にクロークへ預けるよう案内されます そう言うジョオークが通るほどよく下がります。4200円から4400円レンジで 収まってくれればと願うのみです。難平買いするには中途半端だし。困ったなー
-
まあ、あんな立派な研究所があるんだから、HPLCか、LC/MSで分析すれば、 異物発生はすぐ分かったはず。ボロいのじゃなくて、最新のを保有してるでしょ? 当然、NMRも持ってるんじゃないかな?
-
予見可能性と結果回避義務がセットになり注意義務違反となる。当然予見可能性がなければ結果回避可能性もない。しかし予見可能性は、具体的な物質を想起できなくとも、健康を害するなんらかの異物が混入する可能性を想起できれば肯定されるであろう。 この辺は過失について勉強していない方はなんのことか分からない。慣れれば以下の4つがすぐ浮かぶようになる。 過失を認定する際、本当は以下の4つを検討するが、①と④だけを検討することが多い。(交通事故とかでは③も) ①予見可能性 ②予見義務 ③結果回避可能性 ④結果回避義務 (⌒▽⌒)
-
日本STG行政書士 @JPN_STG 法令上、接種する、しないは個人の判断になります。 (自己決定権) しかし、 ・接種すればクーポンを配布する ・非接種者と差別する は問題だと考えます。 例えば5回観戦した方にはクーポンを配布、 はまだ理解できますが、 日本含め世界的に問題になっているワクチンで、 かつ、身体に影響があるかもしれない異物を 入れれば クーポンを配付する、 は適切なサービスとは思えません。 ワクチン・治療薬等にこのようなサービスを行う事自体が本来の趣旨に反しているのではないかと思います。 接種を求めている方が大勢いるのであればクーポン等なしで接種会場を確保し対応すれば問題ないと思います。 午後0:22 · 2024年6月5日 https://x.com/JPN_STG/status/1798193583813767434
-
日本STG行政書士 @JPN_STG 法令上、接種する、しないは個人の判断になります。 (自己決定権) しかし、 ・接種すればクーポンを配布する ・非接種者と差別する は問題だと考えます。 例えば5回観戦した方にはクーポンを配布、 はまだ理解できますが、 日本含め世界的に問題になっているワクチンで、 かつ、身体に影響があるかもしれない異物を 入れれば クーポンを配付する、 は適切なサービスとは思えません。 ワクチン・治療薬等にこのようなサービスを行う事自体が本来の趣旨に反しているのではないかと思います。 接種を求めている方が大勢いるのであればクーポン等なしで接種会場を確保し対応すれば問題ないと思います。 午後0:22 · 2024年6月5日 https://x.com/JPN_STG/status/1798193583813767434
-
⽬視検査は多くの⼯場で取り⼊れられている検査ですが、 作業員によって検査の質が変わってしまうことが課題に挙げられます。 検査員のスキルや体調などに応じても変化するため どうしても検査にばらつきが⽣じます。 その結果、異物混⼊など不良品が流出する重⼤リスクに繋がる可能性がありました。 また、⽬視検査で対応できるスピードには限界があるため ⽣産数への影響や、⼈⼿不⾜による採⽤も難しくなっていることが課題となります。 AI外観検査機であれば検査基準を統⼀することができるため、 検査の質を⼀定且つ検査スピードの向上が実現できます。 費用次第だが、ほしい企業多数あるだろうな
トーマス・バインダー博士:親愛…
2024/06/08 18:52
トーマス・バインダー博士:親愛なる皆さん、私の名前はトーマス・バインダーです。チューリッヒで医学を学び、免疫学とウイルス学の博士号を取得し、内科と心臓病学を専門としています。また、病院、集中治療室、そして個人診療所で急性呼吸器感染症の診断と治療に 35 年の経験があります。 殺人ウイルスのパンデミックは一度もなかったが、臆病者のパンデミックはあった。そして、私たち医師は、心臓発作、心筋炎、大動脈解離、脳卒中、肺塞栓症、血栓症、特に脳と脊髄を含む他の臓器の炎症、播種性血管内凝固、免疫抑制によるCOVIDを含む感染症の増加、がん、自己免疫疾患、不妊、流産など、深刻な病気や突然の予期せぬ死のパンデミックを目にしているのだろうか。 この改変RNAによる大量虐殺は人類史上最大の医療犯罪であり、前例のない規模の人道的災害です。現在、製薬業界はすべてのワクチンを改変RNAワクチンプラットフォームに移行しようとしています。業界はそうしていますが、数えたり、自分と区別したりすることさえできれば、たとえ知能の複雑さの痕跡があったとしても、改変RNAワクチンプラットフォームがまったく無意味であり、生命を脅かすものであることは十分に理解できます。その2つの根本的な欠陥は、どの体細胞がそれを生成するか、どのくらいの量で、どのくらいの期間生成するかを制御せずに、体にとって異質なタンパク質の構築計画を注入すること、そして、この異質タンパク質を生成するように強制され、それを表面に提示する細胞が、私たちの免疫システムによって誤って異物として認識され、破壊されるという事実です。これは、移植された異質臓器の拒絶反応とよく似ています。