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ノババックス【NVAX】の掲示板 2022/02/10〜2022/07/02
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>>818
んーん ちょっと違うと思うな。新しい製造工程を作ったなら、申請の時に当然説明責任があると思うな。FDAもインドに行ったなら、当然その新しい製造工程を確認していると思うな。
どうしてこうも揉めるのかな?
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m8s*****
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製造工程は問題ない。
FDAのメンバーもインドのプーネまで行き問題ない事を確認していた。
問題は、改善された新しい製造工程とやらを発表した事。
そうなるとFDAもそれをチェックする必要があるから延期になった。承認された後に言えば良かったのだけど。