テナックス・セラピューティクス【TENX】の掲示板

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Tenax Therapeutics は 9 月 15 日、肺動脈性肺高血圧症 (PAH) を対象とした経口イマチニブ薬 TNX-201 の第 III 相臨床試験の開始延期を発表しました。同社の財務資源の戦略的評価の一環として、予定日は 2022 年下半期から 2023 年に変更されました。これは、Tenax の主な競合他社である Aerovate にとって朗報です。Aerovate は、乾燥粉末吸入イマチニブ AV-101 の第 IIb/III 相試験を進行中です。どちらの製剤も FDA から希少疾病用医薬品の指定を受けており、PAH に対するファーストインクラスのチロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) 薬となる可能性を秘めています。 PAH は、異常な肺血管リモデリングと血管収縮を特徴とします。 PAH 分野で非常に満たされていないニーズの 1 つは、血管リモデリングを標的とした疾患修飾療法が存在しないことです。現在市販されている PAH 薬（エンドセリン受容体拮抗薬、PDE5 阻害薬、可溶性グアニリルシクラーゼ刺激薬、プロスタサイクリン誘導体など）は、血管拡張を促進したり血管収縮を予防したりしますが、疾患の進行を変えるものではありません。イマチニブは、チロシンキナーゼ受容体 PDGFR の活性化をブロックすることで新しい経路を標的にし、血管リモデリングを阻害します。経口イマチニブは現在、米国では Novartis により Gleevec というブランド名でいくつかの発がん性適応症として世界的に販売されています。動物実験で有望性を示した後、ノバルティスは IMPRES 第 III 相試験で PAH の転用薬として経口イマチニブを調査しました。 2013年に発表された試験の結果では、PAH患者の運動能力と血管抵抗がプラセボと比較して24週間にわたって大幅に改善されたことが示された。しかし、患者の44％で重篤な有害事象が報告され、中止率が高い（33％）ため、FDAは承認前に安全性を評価するためのさらなる試験を要請した。その後、ノバルティスは PAH に対する経口イマチニブの研究を中止しました。