アクサム・セラピューティクス【AXSM】の掲示板

アクスサム氏は昨年、当初の挫折の後、片頭痛候補に関する進展を報告した。米国食品医薬品局（FDA）は、審査候補を検討する前に、化学、製造、管理（CMC）に関する詳細情報をアクサムに求めた。

FDAとの協議の結果、アクスサム氏は問題に対処し、今年後半に候補を再提出すると述べた。これらすべてがポジティブです。CMC の問題は、安全性や有効性の問題よりもはるかに簡単に解決できます。そして、Axsome は、近い将来さらに新たなローンチの可能性に向けて軌道に乗っています。

最後に、昨年、Axsome は、アルツハイマー病の興奮に対するその候補が第 3 相試験で主要評価項目を達成したと報告しました。これは非常に必要とされている分野です。興奮はアルツハイマー病患者の約 70% に見られ、多くの場合、認知機能の低下が促進されます。

現在、アルツハイマー病の興奮を治療する薬は 1 つだけ存在します。それは、大塚製薬とルンドベックから最近承認された Rexulti です。Axsome 社の 3 回目の第 3 相試験は進行中で、来年前半には完了する予定です。