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ブリッケル・バイオテック【BBI】の掲示板 2021/01/26〜2021/02/06

>>1007

12月18日のアンジェスのAV-001の治験開始のIRでは「第 1 相臨床試験は、健康成人を対象とした二重盲検プラセボ対照試験です。単回投与と連続投与における安全性、忍容性、および薬物動態を評価します。第 1 相臨床試験に続く臨床試験で良好な結果が得られれば、中等度から重度の COVID-19 治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可(EUA)を申 請することを検討します。」と発表していますが、「第2相臨床試験」と書かずに「第 1 相臨床試験に続く臨床試験」という微妙なニュアンスが、何かを予感させます。