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>>3375

> またAS-1763のCTAに関しましてですが、Ph1用製剤はほぼ完成しておりますが、 その安定性等の試験に時間を有しますため、現在当該試験を実施しております。 すでに製剤以外の申請書の作成に取り掛かっており、安定性の結果が出次第、当該部分を追記するという形にしておりますので、安定性で新たな問題が発覚しない限りは予定通り年内のCTAが可能と考えております。

素人なんで、安定性試験って、なにか調べてみました。
医薬品の有効期間を決める試験のようです。試験期間にも、いろいろありますが、加速試験６ヶ月というのがあります。これでいくと、安定性試験開始が、６月なら、ぎりぎり、１２月CTA申請に間に合いそうな気がします。セラノボ社との第2弾の製剤コラボが５月だから、あり得そう。