余談ですが、Siponimodの治験のプトロコルも見たのですが、修正第２項にSPMS without relapsesへの言及がありました。hanさんの言っていたことも正しかったようですね。一時的にしろ無再発も対象になっていたようです。
The rule for the futility analysis has been re-evaluated and updated based on the recent Gilenya PPMS trial to make sure that the futility analysis supports the previously received CHMP scientific advice (15-November-2012) that a claim for disability in SPMS needs to include efficacy in SPMS without relapses.
>>9877
何か私ばかり投稿しているようで気が引けますが。
先の質問についての訂正です。すいません、私の勘違いでした。
次の資料にMayzentについて分かり易く書いてあり、適応症もありました。
ttps://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/novartis-mayzent-fda-approval-investor-presentation.pdf
宝島さんのご指摘のとおりでした。
余談ですが、Siponimodの治験のプトロコルも見たのですが、修正第２項にSPMS without relapsesへの言及がありました。hanさんの言っていたことも正しかったようですね。一時的にしろ無再発も対象になっていたようです。
The rule for the futility analysis has been re-evaluated and updated based on the recent Gilenya PPMS trial to make sure that the futility analysis supports the previously received CHMP scientific advice (15-November-2012) that a claim for disability in SPMS needs to include efficacy in SPMS without relapses.