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>>441
おっしゃる通りです。
自分の引っ掛かりが分かりました。
TBIのIRでは、有意差がありで、数値的なデータにも触れていました(詳細は未発表)。今回のIRは、統計学的な有意差がなかったので未達、安全性は問題なしです。最低限の数値的なデータが欲しかったです。数値差がサンバイオ側に来ていないことはないはずかなあと、もやもやしてます。
正夢
>>427
確かに詳細分析が切に待たれますね。だいたい、こんなデリケートな医学的評価をするのに、有意差のあり・なしだけの一刀両断の判断はないですよ。日常臨床現場でも、good,mild,moderate,severe くらいの評価段階は設けてありますからね。10段階くらいの評価基準があってもよいと思うくらいです。
ともあれ、IRの「副作用がなかった」という事実はもっと強調されてよいかと思います。