ありのままde儲カルナ。

>>1631

> リューマチ剤はサイトカインストーム防止に効果があるとされているところから、カルナのAS871はアクテムラより副作用も少なく効果があるとされていますので併用療法期待となるとカルナの出番も大いにあるのかとも思いますが・・・

仰るとおり私も期待しています。

重症化した患者の治療に、アクテムラに期待していますが、副作用も心配ですね。BTK阻害剤のアカラブルチニブも重症患者に効果があったようですが、こちらも調べると副作用がありますね。
非共有結合型BTK阻害剤であるAS-0871、キナーゼ選択性が高く副作用が少なくなると期待されますが、やっとこさPhase１手前。上市される頃には新型コロナたぶん収束しちゃってますね。

ですが、人類とウイルスとの戦いに終わりは無いとも言われてます。今のコロナがもっと悪質なウイルスに変異するかもしれません。違うウイルスが出現するかも。
そのたびに必ず、ある程度重症化する患者が出ることになるでしょう。
重症化した患者の免疫暴走を防ぐには、その時点で一番副作用の少ない薬が選択されると思います。その時の為にカルナがチャレンジするのは大ありだと思います。
１から作る訳でないし、ダメ元で(^_^;)

>>1630

>今年中に1763も決めに行ってもらいたいですね。

いや全く決めてもらわないと困りますよね。
長年の株主としてBTKは伝家の宝刀です。切れ味鋭く切り込んでほしいです。
ところでコロナ、アクテムラと併用する薬剤ですが対応するのはエボラに効果があった薬剤とか。リューマチ剤はサイトカインストーム防止に効果があるとされているところから、カルナのAS871はアクテムラより副作用も少なく効果があるとされていますので併用療法期待となるとカルナの出番も大いにあるのかとも思いますが・・・

>>1628

こんばんは。

AS-0871の製剤化検討では、不純物、分解物の分析方法の確立、確立した分析方法を用いた長期安定性試験などを行ったようですが、1763では癌がターゲットなので、薬剤をどの位の用量でP2以降の治験を継続するかを決めるまでは、簡易製剤を用いるとのことです。

また以前、1763の前臨床試験の外注の件と遅延していることについての問いに、[前臨床試験は外注であっても、当社の作業もかなり発生し、大変な労力を必要といたします。]　ちょっと言い訳めいた回答(^_^;)をもらいました。現在はカルナ側の作業だけと推測します。

0871は前臨床が終わって申請まで半年ぐらいかかりましたかね。でも、1763は製剤化検討もないし、２度目のCTA申請書類作成もスムーズに行けば‥‥、今年中に1763も決めに行ってもらいたいですね。

>複数のパイプラインを同時に開発していくことが非常に重要となります。

以前確か株主説明会で臨床までこぎつけたら、３分の一の確率で一つ上市できると吉野氏は言っていました。予定でいけば今年中にCDC7、BTK２つと３つのパイプラインが臨床に入るはずでした。そのうち一つが上市できればブロックバスターです。
ただCDC7が残念ながらシエラというふがいない企業に導出してしまった。

同社は事実上経営破綻といってもよいような状態。救いは株主にギリアドが入っているというくらいです。なにがなんでも今年中にCDC７は臨床入りさせて３つがフエーズ入りしてほしいものです。

>>1622

milky way 様、お早うございます。

> オランダもそろそろ規制解除。
> 6月いっぱいの期日までにP1入り宣言期待できますね。

カルナバイオ初の臨床入りはいつ来るか油断できないですね。

AS-1763の前臨床試験は0871との同時開発のお陰で遅れているようですが、現在は全力で1763に取り組んでいるとのことです。
遅れることで薬剤の価値が下がることが懸念されますが、
[‥‥自社臨床試験はご指摘のように多大な費用と労力というリスクを伴う反面、非常に大きなリターンを得ることが可能です。‥‥開発には予期せぬ副作用による中断等のリスクがございますので、複数のパイプラインを同時に開発していくことが非常に重要となります。]
と、このような回答しか得られませんでした。
株主としてはその大きなリターンというものに期待しますかね。

>>1620

徳じさま
問合せの情報に感謝いたしております。

>かなりの部分で時間と労力が短縮できると考えております。

オランダもそろそろ規制解除。
6月いっぱいの期日までにP1入り宣言期待できますね。

お邪魔いたします。
今日、久々に問い合わせしてたAS-1763についての回答が届きました。

‥‥CTA申請書類の作成はAS-0871と同様の期間を有しますが、治験実施病院の検討および契約、ヒトに投与したあとのPKおよびPDマーカーの測定を実施する研究機関の探索、そこでの実際の測定に関する予備検討、血液サンプルの輸送ルートの検証、実施に関する契約など、様々な面でAS-0871とAS-1763で共通化できる部分がありますので、かなりの部分で時間と労力が短縮できると考えております。

0871の時と同じように製剤製造の過程で、また拘り過ぎて時間がかからないと良いのですが‥‥

>>1618

自社ということはカルナに権利があるという意思の表れか・
以前に共同研究先を表記することはかえって紛らわしいと言っていたかなあ…

ややや！パイプライン。アカデミア、国立癌研の名の代わりに自社となっている。

むむむ！

結局前受け金とやらはなんだったんだろ

前受け金と中国なかったら収益無し！？と最初思ってしまったが

スゴイさん、TNIKですがH28年度までにAMEDの援助が終了。
以後非臨床PTA取得の予定となっています。
それから２年　評価が今年３月に出たと記憶しています。
その時点でバイオマーカーがそろそろ同定したかされたかというところだと思います。どうも共同研究として導出なら作業面からはPOC取得を終了させているはずですが、さすれば前臨床に入っていることになります。
ということはおっしゃるように２年後にP２Aを目指すというスケジュールが当てはまります。不可解なのは国立癌研の指標図ではP１が終了すれば製薬企業へ導出としていることです。導出すれば医師主導治験も終わるのでそれはそれでよいのですが、
共同研究として導出を意図しているのかも？

>>1613

天の川さん、こんばんは。なにか風雲急を告げるものを見つけてしまいました。

wntの前臨床2020年、P1/2は、2022年予定って、プレゼンに出てる。

MYC-Blockbuster TOKYO　←　このキーワードで検索すると、PDFが。

山田哲司さんの顔写真入り。

オランダ　少し収束してきてよかったですね。
カルナの臨床入り、それどころではないというのが気がかりとするところでしたからね。
12日にはおそらく期日内投与目指しているコメントどまりかなと・・・

ところでコロナはウイルスなのか細菌なのかわからなくなってきました。
マラリア原虫薬剤が効くとかエボラウイルスに効くとか、間接リューマチ剤だとかいろいろ色ですものね。それぞれ理由があるんところですが新型コロナはそれだけ多様性に富んだ恐るべき忍者の感がします。

5月12日の１Q決算発表は？
進捗が織り込まれる目前と思います。
もうじき年央に掛かって来るところで、ステージアップ、マイルが
確実ならば、今を乗り越えられます。

週刊東洋経済　ロッシュの売上30％増は、リウマチ薬かもと。

https://toyokeizai.net/articles/-/348409

>>1609

フランス、中国での臨床結果が凄くいいですね！
カルナは錠剤、錠剤は強み、結果が出たら最高なんだけどな。

>>1605

妄想ですが、AS871臨床発表とともにコロナの投与告知もあればよいですね。
もしくはコロナの投与も考えているだけでも夢がありますね。

ネット記事によると、新型コロナウイルスに感染すると、インターロイキン
IL6というたんぱく質が過剰に分泌される。
血中サイトカインの異常上昇、血液凝固活性化、免疫暴走で肺炎重篤化、
免疫暴走は全身に及ぶ。

IL6（インターロイキン）の働きを抑える作用がある関節リュウマチ薬の治験が
始まっている。中外製薬のアクテラム。

カルナでも今後、新型コロナ肺炎等に対する可能性も視野に入れながら
臨床試験を始めたいと考えて居ります。

結果に大いに期待します。

>>1604

> レムデシビル。副作用重篤。無理筋の気がする。
> タミフル採用の時、日本の医療界、政治屋たちがアビガンを封じ込めた。
>
> カルナがAS871、C国以外の権利をぜひメガに導出してほしい。
> 日本だとよい薬になるほど邪魔が入るようだ。

メガ導出の動きに期待しますね！
舞台が整ったところで、カルナの名が轟く日が待ち遠しいです！