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富士フイルムホールディングス(株)【4901】の掲示板 〜2015/04/27
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23626
>>23602
逆でしょ。
日本人データが十分じゃない杜撰な申請でも取り急ぎ承認したことが凄いだけな話でしょ。
通常ならば今回の審議(本当に通常なら今回も審議対象になってなかっただろうけど）で追加データ提出要請→データが出てから再度審議って流れなんだから、今回縛り付きでも承認された事がこの薬の素晴らしい可能性を示している。
逆にRNAポリメラーゼ阻害なんて色々なリスクが想定できる薬を日本人のデータが不足している状況で簡単に完全承認する方が審議委員の資質を疑うね。
亀次郎
dor*****
>>23585
貴重な情報多謝いたします。既得権保護に汲々とする部会審議委員にはあきれかえりますねえ。人間の生命をなんと考えているのでしょね。追加臨床試験の必要性があるのなら、この３年間の間にいくらでも、要請出来たはずです。今になって薬物動態試験を求めるなども、いままで一体何をしていたのだと言いたいですねえ。こんな日本で大丈夫なんだろうかなあ。ただ
他方で、部会に対し、巨大な政治的圧力が、審議促進をさせているとも、思われますねえ。