投稿一覧に戻る (株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/05/10〜2024/05/16 905 Dx3333x 5月15日 15:53 凄いね、マネジメントブログ、最大限丁寧と言うか。 フェーズ1bで1度あったが、膵臓がん中心に狙うと判断した理由について。 今回は、欧州フェーズ3へ移行することへの判断理由、フェーズ2成績の正当性。 ただ、本来、フェーズ2/3として申請を認めた治験で、早期有効中止の要件を満たしたグループにフェーズ2bを要求するとなると、提出データに問題、疑問点があった場合ぐらいだと思うが、その指摘は無し。 FDAはノーコメントに終止してたようだけれど、そうなるだろうね。 何れにしても、できれば患者登録ペースにも期待が持てる、欧州フェーズ3への進捗報告お願いします。 そう思う114 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
凄いね、マネジメントブログ、最大限丁寧と言うか。
フェーズ1bで1度あったが、膵臓がん中心に狙うと判断した理由について。
今回は、欧州フェーズ3へ移行することへの判断理由、フェーズ2成績の正当性。
ただ、本来、フェーズ2/3として申請を認めた治験で、早期有効中止の要件を満たしたグループにフェーズ2bを要求するとなると、提出データに問題、疑問点があった場合ぐらいだと思うが、その指摘は無し。
FDAはノーコメントに終止してたようだけれど、そうなるだろうね。
何れにしても、できれば患者登録ペースにも期待が持てる、欧州フェーズ3への進捗報告お願いします。