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当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
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sts101のIRなんてもんに飛び付く奴がウマシカよ!! 前回の永田の大風呂敷で大勢さんが痛い目に遭ってるからな。
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11月6日まで、吹いたら売りでOK。
1200円割れもあり。 -
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Satsuma Pharmaceuticals社が米国食品医薬品局(FDA)へ急性期偏頭痛治療薬STS101の再申請を提出とのことで、以前の会社発表にあったように10月末のリトライとなりましたね。これでボールがFDAに渡ったことになりその審査終了目標日がどのように示されるか注目します。アメリカにおける片頭痛患者は3900万人、また片頭痛がアメリカ社会に与える悪影響のコストは年間220億ドル(3兆3000億円)と見積もられており(https://www.ajmc.com/view/economic-impact-of-migraines)、STS101のように効果と安全性が専門家から評価され、気軽に携帯してどこでも服用できる片頭痛薬が認可されれれば、片頭痛の問題解決に大いに貢献すると考えます。
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STS101のIRは、市場から完全に無視されて
います
永田社長 FDAからは無視されないでくださいね
お金いっぱい使ったんですから、道楽では
困ります。 -
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『 大谷のツラも日に三度!! 』
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CRO最大手 エムスリー 9月中間 ▼22%減益。
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同業のエムスリー、、、ストップ安行きそうな気配なんやが。
9時14分まで寄り付かず。 -
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とりあえず予定通りという事か
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次のイベントは11月6日決算発表に向けて軟調な展開。
まあ、普通はね。
多分、今日のIRを受けて明日までは、そこそこの相場。
ここで逃げなければ知らん。 -
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あかん。欲出し過ぎた。
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Satsuma社の経鼻偏頭痛薬STS101の新薬承認再申請実施のお知らせ
株式会社新日本科学(本社:鹿児島県鹿児島市、代表取締役会長兼社長:永田良一、以下当社)の米国子会社Satsuma Pharmaceuticals, Inc.(以下Satsuma社)は、本日(米国時間10月30日)、米国食品医薬品局(FDA)へ急性期偏頭痛治療薬STS101の新薬承認再申請を実施しましたので、お知らせいたします。
Satsuma社は2023年3月にSTS101の新薬承認申請を行いましたが、今年1月17日(米国時間)にFDAから審査完了報告通知(CRL:Complete Response Letter)を受領したことを受け、FDAと正式な協議を行った上で本剤の再申請準備を進めて参りました。なお、CRLではSTS101の安全性を含む臨床試験結果に関連した懸念は表明されておらず、主として製剤関連(CMC:Chemistry, Manufacturing and Control)について追加指摘事項を受けたものでした。
本件による当社の業績への影響は2025年3月期連結業績予想に織り込み済みです。 -
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直近は1293円。
1280円からの売りで行こうぜ。 -
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うまく引き付けて。
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8時半 またもや仕掛けようと直前に申請IR。
よし売り。 -
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大谷のツラもエエ加減見飽きたぜ。
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いろいろ能書き垂れるひとがいるけど結局ここ数年ずっと下がり続けてるんだよな。
投資なんて株価がすべてなんだから結局上がんなきゃ意味ないじゃんって思うだけど -
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出雲様だぁーーーー!
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幸運の運び屋です🤞
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そういえば今月中に偏頭痛薬の申請じゃなかったっけ?
今月ももうすぐ終わりなんだが大丈夫なんだろうか?
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