(株)メディネットの掲示板

治験届のIRについては、突然出るんじゃない!　持たざる者の恐怖。🤣

だいたいコメントで心配されてる内容なんか、PMDAとの対面助言(有料)で全てクリアされているから、オプション権行使したのでーす。
そうそう、治験実施に係る資金についても対面助言の項目にあるよ。🤣

掴んで怪我の無いように！

株の格言
落ちるナイフ！

さらなる下落: 株価の急落中に買っても、底打ちせずにさらに下がり続けて大きな損失を出すリスクがあります。

稼ぐ力が極めて少ない弱小企業のやることですからね。
まぁ、普通の感覚なら風呂敷広げないで予定通り進めるはずですが。

100円になった時にさ～ぼろ儲けしたんよね～。
もちろん、俺は100円で8割がた利確してたんだけど…100円で買っちゃったK18君てのがいてさ～そりゃ～～大笑いしたよ。
よい思い出…ぷぷw
20円から100円になったら凄いよね～。

メディネットさんに以下の内容が該当するかは不明ですが、
「
　安全や承認などの分野では、具体的になると、細かい部分で承認する側で、細かい部分の指摘が発生し、その細かい指摘に対し、それを解決するために、さまざまな調査やデータ分析や説明が必要になることは一般的です。
　残念ながら、管理者の方がその大変さを理解して予定を立てているのかは疑問です。
管理者は、一般に、「いついつまでにやろう」の一言ですますことがよくあります。実務者は、その期間にやろうとトライしますが、さまざまな要求課題が生じることが不明な場合もあり、対処に時間がかかることが多いと思います。
　おそらく、経験不足で、時間がかかっているのかもしれませんね。
」
＊＊＊ちなみに、私の専門分野は、医薬の分野ではありませんが＊＊＊
＊＊＊管理者は、結果を早く求め、期間を短く見積もる場合が多いですよ＊＊＊
＊＊＊管理者は、マクロとミクロの両方を把握し、予定を立てねばなりません。＊＊＊
＊＊＊部下の能力を適格に把握し、予定を立てる必要があります＊＊＊
＊＊＊とはいえ、即急に課題を解決するのに、人海作戦も役立つときがありますよ＊＊＊
＊＊＊管理者は言い訳無用、問題解決と対策するのが仕事です＊＊＊
以上

手元キャッシュの限界点はいつ頃ですか？www

このような技術的要因で届け出が遅れているとすればメディの経営陣の工程管理が全く能力が無く7月に安易に「MDNT-03の治験開始に向けた準備を進めており、2026年９月末までに治験計画届を提出し、2027年初めより被験者への投与を開始する予定です。」などと発表すべきではないと言うことになります。誤りがあったのならば、危機管理上正直に早く届け出の今後の予定を発表すべきです。届け出が出ており、結果待ちならばダンマリ作戦もありですが😒

面白い局面なんだよなぁ

本当はマイルール破って参加したくてウズウズしてるけど、見て楽しむに徹してます🤭

こんな体たらくだと一部事業譲渡して精算ってシナリオも想像しちゃう

赤字前提のバイオにおいて、キャッシュランウェイは3年を切るとイエローラインと判定されるよ。
改善出来ずに2年を切ればもはや、言うまでも無い。
今現在、まともな投資はなされる状況では無いんだな。
企業を支える、戦略的な長期の投資なんかなされない。

ワラント行使できなくなったら終わりだったんですよ

来期で経営を圧縮して赤字を大幅に減らし、更に条件の更に悪いワラントで金を手に入れ無いとアウト。
経営改善による株価上昇なんて期待する状況じゃ無い。
とにかく生き残るにはどうするかという状況。

この前ざっくりと計算したけど、残りの金が驚くほど無い。
今期に突入した時の予測が赤字14億、預金30億、ワラントの入金が約5億。
そろそろ発表される決算で来期の予測が出てくるけど、約20億くらいしか金が無い計算。
更に14億の赤字は改善されてないから来期は残り6億くらいしか無いよね。
会社って金が無く支払い出来なかったらアウト。
その前に後1年金が持たないとなったらアウト判定。
20億使えない。
6億しか使えない。
更に、来期は新しい開発が、しかもメディネット主導で始まるって言ってるよ。
赤字予測は跳ね上がる。
6億どころじゃないんだよ。
mdnt03は、現時点で計画が頓挫してるんじゃ無いかと考えるのが普通。
金どうするんだろと考えれば、大丈夫と予測できる理由が何処にも無い。
実際はわからんけどな。

もう治験云々のハナシじゃなくなってますよ

メディネットのIR発表の遅延について、AIさんに推測をお願いした。
以下はその回答です。
「
　　メディネット（2370）における「Stempeucel®（MDNT-03）」の治験計画届（IND）提出が、当初目処とされていた時期から遅れている理由について、これまでの同社の開発経緯やPMDA（医薬品医療機器総合機構）における再生医療等製品の審査基準を踏まえると、主に以下の4つの技術的・実務的要因が重なっていると推察されます。

1. PMDAが求める「品質規格・評価方法の同等性（精緻化）」への適合
　Stempeucel®はインド（Stempeutics社）で臨床実績や承認を持つ製品ですが、日本のPMDA基準に合わせてデータを再構成（ローカライズ）する必要があります。

試験法バリデーションの整合:
　インドでの出荷試験・品質管理手法（表面抗原の発現率や生物学的活性/Potency試験）が、日本の厚生労働省や薬局方の求める精度規格と完全に一致しているかを証明する作業に時間がかかっている可能性があります。

製造ロット間での品質同等性証明:
　「インドで製造された過去のデータ」と「今回日本へ供給される治験用ロット」の間で、細胞の特性や有効成分（サイトカイン分泌能など）にブレがないことを示すデータパッケージ（CTDデータ）の高度な精度が要求されていると考えられます。

2. 国際超低温輸送および「国内受入試験」体制の完全立証
　Stempeucel®は同種（他家）骨髄由来幹細胞製品であり、インドの製造拠点から日本国内の治験実施施設まで、厳格な超低温コールドチェーン（-130℃以下等）を維持して移送する必要があります。

輸送バリデーション（Transport Validation）:
　実際の国際輸送において、温度変化、振動、あるいは通関手続きに伴う留置時間などが細胞の生存率や機能に影響を与えないかを実証・検証するテストデータの集積。

国内受入試験（Import Testing）の移転:
　日本到着時に行う受入確認試験（無菌試験や細胞生存率測定等）を、メディネットの施設（品川CPF等）や国内外部機関で安定して再現・運用できるよう、試験手順の最終すり合わせ（技術移転）を行っている最中である可能性が高いです。

3. オプション行使後の詳細契約・製造管理データ（Master File）の開示手続き
　2024年8月に正式なオプション権行使（独占的ライセンス・供給契約の締結）を行ってから、初めてStempeutics社からメディネットへ「製品製造に関するすべての詳細技術データ・原料由来データ（ドナー情報含む）」が開示・引き継がれました。

　海外企業との契約実務および膨大な技術文書の翻訳・再解析には時間を要します。

　PMDAへ提出する添付文書（CTD）において、一字一句の誤認やデータの齟齬がないよう双方の薬事担当者間で精緻な擦り合わせを行っている最中とみられます。

4. 治験届「一発受理」を目指す安全策（照会対応リスクの回避）
　治験計画届（IND）はPMDAへ提出後、30日間の調査期間（照会期間）に入ります。
もしこの30日間でデータ不足などを指摘されて取り下げや修正対応（ネガティブIRリスク）を命じられると、かえって開発の大幅な遅延や信頼低下を招きます。

　そのため、会社側および薬事コンサルタントとしては「事前相談の段階でPMDAからの懸念点や指示事項を100%潰し込み、確実に一発で提出・受理される完璧な書類に仕立て上げている」ことが、結果として提出時期の慎重な後ろ倒しにつながっていると考えられます。

●まとめ
　以上の背景から、今回の遅延はプロジェクト自体の「頓挫・失敗」ではなく、「PMDA基準に適合させた確実な治験届受理のための最終データ補強・精緻化プロセス」が原因である可能性が極めて高いと言えます。

　11月中旬に予定されている●「2026年9月期 本決算発表」●での定性的な進捗説明や、今冬（12月頃まで）にかけての正式なIR開示に注目が集まります。
」

＊＊＊早くは出してほしいとおもってますが、いろいろあるのかもね。＊＊＊
以上

Need you❤Need you❤Need you❤

天然ガスは1円で併合されて現在700円、つまり1円以下。この会社ならどんな手を使っても資金集めするでしょうね。

古参の猛者って逃げ遅れて傷の舐めあいで励ましあってる人の事でよろしいですかぁ～
ガハハハハ～

もっと煽らんかい～ガハハハハ～

ｼ━━━ｯd(ºεº；)

どこまで下がるかな～？
20円切っても買うで～。

ネタはいきなりくるんだよね～。
そこで乗っかると大損するよ。
ここで儲かってる古参の猛者は常に安値で買って寝かしてるんだよん。

(⁠.⁠ ⁠❛⁠ ⁠ᴗ⁠ ⁠❛⁠.⁠)含み損自慢大会になって来たな。

( ˘ω˘ )y-~~ふぅ〜

被験者募集中で終わるんちゃう？知らんけど

治験届は提出して治験やらない（出来ない）パターンちゃう？知らんけど
これがここの一番得意なパターンちゃう？知らんけど

IRもでないんじゃ〜ねぇ～この先は？

少し上げたら売るでしょうねぇ～

紙切れになるんじゃないの
ここは上がるのは無理だから、あきらめた方がいいと思うよ
なんか材料でても特大上髭で終わるだけだ

もうナンタラネットみたいにBTC保有したらいいんじゃね？

あ…そんな金ないか😂

(⁠.⁠ ⁠❛⁠ ⁠ᴗ⁠ ⁠❛⁠.⁠)年に1回は100円超えてたからな。それも、ここ2年？3年？ないし。薬価の煽りに騙された。

( ˘ω˘ )y-~~ふぅ〜

買ってすぐプラス１５０万だったのにめっちゃマイナスになったなぁ　こことは相性良かったんだけどなぁ

(⁠.⁠ ⁠❛⁠ ⁠ᴗ⁠ ⁠❛⁠.⁠)メタプラの件あるから、紙くずになるまで持っとくつもりやったけど、もう嫌になって来たわ。

( ˘ω˘ )損切りしたら今年稼いだ分、全て吹き飛ぶわ。

( ˘ω˘ )y-~~ふぅ〜

250万株もっちょったら

500円くらい狙っとんかの

それとも1,000円か

ょ〜知らんけんどな

コツンかな

鼻もかめやしねぇ　ってか


まぁ　　サプライズ　気長に待つっちゃ

笑ったわ🤣

ここの株は紙くずですか？

これはドカンと来るよ😌面白そうな大株主が増えております☺️まさにクソ株の極み😭
何年現物最強と自分に言い聞かせながら、この時を待っておりました🎰

流石だよね、我らの最弱メディネット苦笑

もう本気でヤバいですね
業績から言って淘汰されるべき企業という感じ

ここまで来たら、「最後」を見てみたくなっちゃうよね。

嘘でもなんでもいいから上がってくれたら良い。

20きって10円台で一度反発する？はい
ただの通過点でズルズル下がる？いいえ

株刷れば　金になるなり　某ヨシジ

バイオ銘柄全安だからね。どの銘柄も二桁になってきてるね。バイオだけを持っている人はかなりの損失で人生かなり損してると思うよ。私は銀行株全銘柄持ってたからかなり儲かったけど今は利益確定して見てるだけ。ここは5円くらいまで下がりそうだね。ここからの下げはかなり速いと思うよ。

上がったときって、、、上がるネタなんてないやん

もうはまだなり、まだはもうなり：底値や天井だと思い込んでも、まだ下がる（または上がる）場合があり、決めつけは禁物です。って！

信用買い残がいいペースで減ってるので、このまま低迷してさらに削減を望みます。

ここはちょっと上がるとすぐ飛びついて爆増するから。

20円でも指値入れてるよ。
少しずつ枚数が増えてるから上がった時に儲かるんだろうな～ワクワクw

見切り千両：相場がダメだと判断したとき、思い切って損切り（撤退）することは、千両の価値があるほど重要な判断です。

外野から言ってやるー早くここを去れー
上場来ー１円の利益も計上していない会社で規模も小さくIPOで市場から金を集め
使い果たして喧嘩している会社やで―配当なんか出せるわけもなくー上場維持の資金繰りだけで四苦八苦だろ―北の大痔君はもうー消えていないとーカラスの脳みそ以下だよ
下落の加速時期が来たなーとうちゃん

最低価格は1円で間違い無いですか？

林ラヒム氏が単なる投資家ならStempeutics社関連のIRで株価が上がった場合に売り方にまわるいのでは？安定株主になってくれればよいのですが？名前からすると外国人ぽいですが？

『林ラヒム』良いところに目を付けた

もんじゃ焼き

ついでにシンバイオは見たかの

世の中狭いの〜

関東圏はマ◯兄弟がかなりおるじゃろ

むひょひょじゃ

唯一の救いは林ラヒムという大株主が250万株をメディネット持ってて、1億円ぐらいかな。
過去に免疫生物研究所で大儲けしてる、なんかバイオ専門の大株主みたいなんで。
もうこの人に頼るしかないよね。

上場来安値か。
終わったな

それもそうかもしれませんね！

＞IR問い合わせ・質問状の送付（1株から可能）
内容: IR（投資家情報）窓口を通じて、株価低迷に対する経営陣の認識、株価対策（資本効率の改善、IR活動の頻度向上など）に関する質問や要望を送ることができす。

これやっても完全に黙殺しやがるからね
そのあげくが今の株価だよ　株価対策なんてまずやろうという気がないわな

まあまあ！こんなところで文句垂れても会社の人間は誰も見向きもしません！
そのパワーをもっと上手く活用しましょう！

皆んなが一株主として出来ることがあるかaiに聞いてみたよ！

以下回答⇩

一株主として「株主価値や市場評価を引き上げるための経営施策（自社株買い、増配、情報開示の強化、事業の見直し等）を行うこと」を要求・提案する権利は会社法で認められています。 

個人株主が採れるアプローチと法的な条件は以下の通りです。

1. 法的な権利行使（株主提案権など）
単独または他の株主と共同で一定の株数を保有している場合、会社法に基づき正式な手続きを踏むことができます。 

IR問い合わせ・質問状の送付（1株から可能）
内容: IR（投資家情報）窓口を通じて、株価低迷に対する経営陣の認識、株価対策（資本効率の改善、IR活動の頻度向上など）に関する質問や要望を送ることができます。

株主総会での質問・意見表明（1株から可能） 
内容: 年1回の定時株主総会（または臨時株主総会）の場で、取締役に対して株価低迷に対する見解や施策の実行状況を直接質疑応答できます。

株主提案権の行使（一定の持株条件が必要） 
要件: 上場会社（取締役会設置会社）の場合、「総株主の議決権の1％以上」または「300個（3万株など単元による）以上の議決権」を6か月以上前から継続保有している必要があります。 

内容: 株主総会の議題（例: 自社株買いの実施、配当方針の変更、取締役選任など）や議案を会社側に提出し、株主総会で審議させることができます。 

2. 現実的なアプローチ（個人株主の場合）
個人投資家が単独で1％や300単元以上の株式を保有するのが難しい場合は、以下のような方法が実務的です。

1. IR窓口への定期的な要望提出
「株価低迷による株主の不満」「適切な情報開示（パイプラインの進捗や提携案件のIR強化など）の要望」をロジカルにまとめてIRに送る。

2. 株主コミュニティや他株主との連携
SNSや投資家コミュニティで意思を同じくする株主を集め、共同で要望書を提出したり、議決権を集めて株主提案要件を満たす動き（アクティビズム）を取る。 

3. 議決権行使による意思表示 
株主総会において、会社側が出す取締役選任案や取締役報酬案に対して「反対票」を投じることで、経営陣への不信任の意思を示す。 


注意点
「株価」そのものの保証要求は不可: 会社は株主価値向上の努力義務は負いますが、具体的な株価水準を保証する義務はありません。

会社法上の限界: 会社法上、業務執行の具体的な決定権限は取締役会にあります。株主提案で「〜の事業を売却しろ」「〜円で自社株買いしろ」といった個別の業務執行を直接強制することはできず、定款変更や配当方針に関する提案など、会社法で認められた範囲に限られます。

さすがに本日の下落では応援軍団も刀折れ矢つき状態ですね！能無しメディの経営陣には苦労の連続と気持ち察します。優秀な軍団の意地を見せて良きコメントお願いします😱

えぐいな本間にえぐい

VISION2030だっけ
もちませんやん

24割ってもう行使も出来なくなった時点で終わってるよ
すぐにあそこで逃げなきゃね　決断を誤ると逃げ遅れるよ

こりゃぁ〰父さん価格だなぁ〰ズルズル無くなるねぇ～もうだめだなぁ～

かつては細胞加工のパイオニアだったかも知れないけど、今や国内だけでもウジャウジャしてるんだね。
調べてビックリした。

20割れたらはえ～ぞ～
ガハハハハ～かわいちょ～

久しぶりに見たら酷いですね
潰れるの？

とりあえずヤンセン提携も続いていらようだしゆっくり待つとして
またワチャワチャし始めたら顔出します！

去年は薬価がいつ出るかで緊張感があったけどもはや薬価の話題すら掲示板ででなくなりましたねー

バイオ株です。１枚千円以上で握っていれ高価格で握ったものでしょ。ここのところでの価格で握っていればバイオ株の想定内の価格です。それが、この業界の投資なのでは？いい時に売って下がったら買い戻す。

ジワジワ下げてるなー🤔💦
早く２５まで戻してよ😁✌️