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下がりすぎよ 海底探索やめろよ
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店を荒らすアルバイト共を始末しながらオープンな街を探索するバイトハザードにご期待ください。
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株式新聞プレミアム=低位株に短期資金向かう、次の急騰候補銘柄は? 株式新聞 低位材料株の一角が動意づいている。全体相場の方向性がみえにくい中、手掛けやすく値幅が狙える小型株に投資家の関心が向かいつつあるもようだ。 <日精蝋や理経マーク> 中でも、日本精蝋<5010.T>はガスや植物由来のワックスが石油製品の代替として関心を集めており、値動きの軽さでも知られる。自動車向け鍛造品を主力に物流パレットも展開するシンニッタン<6319.T>、宇宙関連やドローン関連の切り口を持つ理経<8226.T>などが注目される。 理経は2022年にロケット開発企業と業務提携している。月探索に向けた宇宙開発で日米が取り組みを強化する中で、ロケット発射拠点「宇宙港」の整備に絡んだ思惑も高まりそうだ。
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開始前から見る価値がなくてガッカリした2024年夏アニメ51選 1 ATRI -My Dear Moments- 2 異世界失格 3 異世界スーサイド・スクワッド 4 異世界ゆるり紀行 5 ウルトラマンアーク 6 エルフさんは痩せられない。 7【推しの子】 8 俺は全てを【パリイ】する 9 かつて魔法少女と悪は敵対していた。 10 神之塔 11 疑似ハーレム 12 鬼人幻燈抄 13 義妹生活 14 キミと僕の最後の戦場 15 君に届け 16 キン肉マン 17 ケンガンアシュラ 18 現代誤訳 19 恋は双子で割り切れない 20 こねこのチー ポンポンらー夏休み 21 この世界は不完全すぎる 22 JOCHUM 23 しかのこのこのここしたんたん 24 下の階には澪がいる 25 SHY 26 小市民シリーズ 27 新米オッサン冒険者 28 戦国妖狐 29 先輩はおとこのこ 30 黄昏アウトフォーカス 31 ダンジョンの中のひと 32 杖と剣のウィストリア 33 デリコズ・ナーサリー 34 時々ボソッとロシア語でデレる隣のアーリャさん 35 なぜ僕の世界を誰も覚えていないのか? 36 菜なれ花なれ 37 2.5次元の誘惑 38 逃げ上手の若君 39 ばいばい、アース 40 ハズレ枠の状態異常スキル 41 貼りまわれ!こいぬ 42 VTuberなんだが配信切り忘れたら伝説になってた 43 FAIRY TAIL 100年クエスト 44 僕の妻は感情がない 45 魔王軍最強の魔術師は人間だった 46 負けヒロインが多すぎる! 47 魔導具師ダリヤはうつむかない 48 真夜中ぱんチ 49 女神のカフェテラス 50 モブから始まる探索英雄譚 51 ラーメン赤猫 この中から鬼滅の刃柱稽古編よりいいアニメはなかったですね💢💢💢💢💢💢 そんなのアニメ化決定直後に見る価値のないつまらねぇアニメと即判断できたのは鬼滅の刃だけにこだわりを持てたことですね💢💢💢💢💢💢
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脊髄損傷「亜急性期」については、ニプロのステミラック注が「条件付き承認」されています。 以下では、ニプロとクリングルの最終治験の内容を比較します。 ■ニプロ(脊髄損傷亜急性期) 相:2相 試験デザイン:単一施設非ランダム化試験 登録症例数:17例(有効性の評価対象は13例) 対象患者:AIS分類のA(6例)、B(2例)、C(5例) 主要評価項目:AISが1段階以上改善した割合 上記結果:A は5/6、Bは2/2、Cは5/5(いずれも有意差なし) 副次評価項目:AISが2段階以上改善した割合 上記結果:Aは2/6、Bは1/2、Cは0/5(いずれも有意差なし) ■クリングル(脊髄損傷急性期) 相:3相 試験デザイン:多施設共同非ランダム化試験 登録症例数:26例(有効性の評価対象は25例) 対象患者:AIS分類のA(25例) 主要評価項目:AISが2段階以上改善した割合 上記結果: 3/25(12.0%、DBは8.6%、有意差なし) 副次評価項目:AISが1段階以上改善した割合 上記結果:14/25(56.0%、DBは19.8%、有意差あり) Source:ニプロは審議結果報告書、クリングルは2/9開示資料 (コメント) ステミラック注は、一度もプラセボ対照比較試験を行わず、探索的試験(2相)のみで、患者数も少なく、AIS分類のAだけでなく、BやCも含めて行われ、主要評価項目は1段階改善で、条件付き承認されています。 主要評価項目(1段階改善)、副次評価項目(2段階改善)のいずれも、過去の文献よりも改善度は大きいものの、統計学的有意差は出ていません。 クリングルの脊髄損傷急性期は、1/2相でプラセボ対照比較試験を行い、3相の患者数もステミラック注より多く、AIS分類のAの患者だけで行っているなど、試験の厳格さはステミラック注よりも遥かに上です。 1/2相と3相の結果はデータベースよりも改善の度合いが大きいだけでなく、3相の副次評価項目(1段階改善)では統計学的有意差も出ています。 ステミラック注が条件付きで承認されているのに、このクリングルの結果で、通常承認はともかく、条件付き承認も認められないとは思えません。 ましてや承認申請もできない、などということはあり得ないでしょう。
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「条件付き早期承認制度」の条件(4)について (4)検証的臨床試験以外の臨床試験等の成績により、一定の有効性、安全性が示されると判断されること (4)の「検証的臨床試験以外の臨床試験等」としては、一般的に探索的臨床試験(P2試験)の成績が想定されます。ただし、厚労省は、医薬品の性質によってはそれ以外の試験も想定されるとし、 ▽必ずしも確立した代替エンドポイントでないものの、治療薬の薬力学的指標として妥当な指標の成績を確認する試験 ▽検証的臨床試験の代替エンドポイントによる中間解析結果 ▽抗菌力試験や薬剤感受性試験(抗菌薬の場合)、患者由来iPS細胞を使った試験結果(遺伝性疾患の場合)などの非臨床試験 などを例示しています。 すなわち、この制度では2相試験の結果、もしくは、2相試験にまでは至らない試験の結果で有効性、安全性が示されればよくて、3相試験で統計学的有意差を示すことは、求められていないのです。 ★3相の主要評価項目で統計学的有意差を示せなくても「条件付き承認」は可能★ 「主要評価項目が未達だからだめ」と思っている市場の見方は、全くの見当違いです。 したがって、それを前提とした現在の市場株価は、クリングルの真の企業価値を適正に表しておらず、著しい過小評価と言えます。 だからこそ、市場の多くの人が気付く前にクリングルの株を買うことで、非常に大きなリターンを得ることができるのです。 (主要評価項目を達成して、誰もが承認申請と承認を予想している状況では、株を安く買うことはできず、それほど大きなリターンを得ることはできないでしょう。)
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>クリングルってあのこないだ主要評価未達で暴落したとこでっしゃろ?w >それで承認申請はまず無理なのはヘリオス見てればわかりますがそんなとこオススメするとかなぜですん?😥 ヘリオスは「脳梗塞急性期」で、現在の会社の状況は「トータル400名を超える日米のデータを分析し、高い確度で日米承認取得が可能な治験デザイン及び開発方針を確定する。(2024年2Q - 3Q 予定)」です。 クリングルとは、対象疾患も会社の状況も異なります。 また、脳梗塞急性期の場合は、まだt-PAの静脈注射など処置として手の施しようがある疾患だから、現場としてはまだ治療の選択がありますが、脊椎損傷急性期については本当に何にもないという点も、異なります。 他社事例と比較するのであれば、ヘリオスの脳梗塞急性期ではなく、ニプロのステミラック注(脊髄損傷亜急性期)の方が、適切だと思います。 ステミラック注は、一度もプラセボ対照比較試験を行わず、探索的試験のみで、患者数も少なく、AIS分類のAだけでなく、BやCも含めて行われ、主要評価項目は一段階改善で、条件付き承認されています。 クリングルの脊髄損傷急性期は、1/2相でプラセボ対照比較試験を行い、3相の患者数もステミラック注より多く、AIS分類のAの患者だけで行っているなど、試験の厳格さはステミラック注よりも遥かに上です。 そして副次評価項目とした一段階改善では統計学的有意差が出ています。 ステミラック注が条件付きで承認されているのに、このクリングルの結果で、通常承認はともかく、条件付き承認も認められないとは思えません。 もっとも、今の材料は、承認されるかどうかではなく、「承認申請」です(承認されるかどうかは、まだ先の話。) 会社は準備を進めており、特に大きな課題は挙げられておらず、承認申請は予定どおりにされると思います。 ■会社Q&Aより <ご質問> 通常の承認を目指すのでしょうか、条件付き承認となる可能性はあるのでしょうか。 <回答> 当局との相談次第になると考えます。通常の承認でも条件付き承認でも申請資料は同じですので、当社としましては、当局の了承が得られ次第速やかに承認申請できるよう、準備を進めてまいります。
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急上昇。 株式新聞プレミアム=低位株に短期資金向かう、次の急騰候補銘柄は? 2024/04/26 16:10 低位材料株の一角が動意づいている。全体相場の方向性がみえにくい中、手掛けやすく値幅が狙える小型株に投資家の関心が向かいつつあるもようだ。 <25日は猛暑関連が動意> 日経平均株価は3月22日に4万888円の史上最高値を付けた後、前週には一時3万7000円割れまで調整した。相場をけん引した半導体関連株の上昇一服で明確なリード役を失い、資金が分散している状況だ。 決算発表を手掛かりとした銘柄物色もみられる一方で、低位株の動きも目立っている。25日の前場には、ストップ高したムーンバット<8115.T>や、石垣食品<2901.T>など猛暑関連株が急騰した。 次の急騰候補株として、一定の出来高がある株価300円未満(50円以上)の銘柄の中から、時価総額が100億円に満たず、PBR(株価純資産倍率)が1倍を下回るものをピックアップした。 <日精蝋や理経マーク> 中でも、日本精蝋<5010.T>はガスや植物由来のワックスが石油製品の代替として関心を集めており、値動きの軽さでも知られる。自動車向け鍛造品を主力に物流パレットも展開するシンニッタン<6319.T>、宇宙関連やドローン関連の切り口を持つ理経<8226.T>などが注目される。 理経は2022年にロケット開発企業と業務提携している。月探索に向けた宇宙開発で日米が取り組みを強化する中で、ロケット発射拠点「宇宙港」の整備に絡んだ思惑も高まりそうだ。 低位の急騰期待銘柄 銘柄(コード) 株価 PBR 大盛工<1844.T> 245円 0.85倍 塩水糖<2112.T> 272円 0.58倍 総医研HD<2385.T> 170円 0.69倍 出前館<2484.T> 270円 0.93倍 .
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銘柄探索で途中参加していると5割近い確率で失敗する
そもそも、ブルーイノベーション…
2024/05/03 16:10
そもそも、ブルーイノベーションのドローンは輸入品だぜ?! わかってんのか?!!! Flyability=ELIOS 3 Flyability は、屋内、アクセスできない、限られたスペースの検査と探索のためのソリューションを構築しているスイスの企業です。ドローンを建物内で安全に使用できるようにすることで、産業企業や検査専門家はダウンタイム、検査コスト、作業員のリスクを削減できます。発電、石油とガス、化学、海洋、インフラストラクチャと公益事業、公共安全の分野で 50 か国以上に数百の顧客を持つフライアビリティは、商業屋内ドローン分野の先駆者であり、革新をリードし続けています。 ELIOS 3 アクセス不能な場所をデジタル情報に変換 現場のデータをデジタル情報に素早く変換する、Elios 3 -は、インテリジェンス、汎用性、安定性を兼ね備えた初のマッピング・点検用屋内ドローンです。 https:// www.flyability.com/ja-jp/elios-3