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X線装置の故障装うタイマー設置、営業所長ら7人関与か 島津製作所 2023年2月10日 16時45分 朝日新聞 島津製作所(京都市中京区)は10日、医療機器の販売や保守点検を手がける子会社の島津メディカルシステムズで、X線撮影装置に一定時間が経過すると電力が止まるタイマーを仕掛ける不正が、疑い事例も含めて計43件あったと発表した。故障を装って医療機関に修理費用を請求していた。不正は九州地方の4県で確認された。同社がこの日、外部の弁護士らでつくる委員会がとりまとめた調査報告書を公表した。 使い込み、混浴…元官僚社長に募る不信 まるで「半沢直樹」の解任劇 調査報告書によると、2016年から18年にかけて、熊本県内の五つの医療機関において、島津メディカルのサービス技術者がX線撮影装置に市販のタイマーを勝手に取り付け、一定の期間が経過すると一時的に電力が供給されないようにしていた。装置の故障を装い、1件につき約150万~200万円で部品の交換を行っていた。昨年4月の内部通報を受けて発覚した。 調査委員会が調べたところ、他に熊本、宮崎、鹿児島、長崎の4県の医療機関でも09~19年にかけて、証拠は残っていないものの、疑わしい事例が38件確認されたという。売り上げ額は38件で計約8314万円。部・課長級にあたる幹部社員である営業所長5人を含む計7人の技術者が関わっていたとみられる。 17年には内部通報があり、執行役員(当時)が不正の報告をうけていたものの、社内調査や親会社への報告を見送っていた。 不正による健康への被害は確認されていないという。今後、医療機関には補償を提案する。 調査報告書は不正のきっかけについて、「上司からの過度な業績目標達成圧力があった」と指摘した。 島津製作所では調査報告書をうけて、島津メディカルの三浦嘉章社長を1カ月の減給10%の処分にするほか、窪田秀和常務・技術本部長を常務と技術本部長職から解任した。
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法学部の試験、 どんなのか知ってる? 択一問題だと カンニングできるかもだけど 択一問題なんてめったにない。 事例問題みたいな論述がほとんど。 どうやってカンニングするの? 経済学部のこと知らないけど カンニングしやすい試験だったのかな (・∀・)ニヤニヤ
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クボタのミニバックホーにおいて、ユーグレナ社の次世代バイオディーゼル燃料「サステオ」使用が承認されました。 (★ 今回承認されたのは、欧州規格EN15940に適合したHVO(Hydrotreated Vegetable Oil:水素化植物油)と、それを基材として軽油と混和した混合燃料) 同じく 欧州規格EN15940に適合したHVOとしては、 昨年の10月にACT FOR SKYのメンバーである三菱重工業が、「MHIET、発電用及び舶用向けエンジンにおける水素化植物油(HVO燃料)の使用承認」がされてました。 その他、国内企業数社にて「欧州規格のEN15940に適合したHVO燃料の使用を承認」された事例もありますので「欧州規格EN15940に適合したHVO」を検索してみれば分かります。 三菱重工グループの三菱重工エンジン&ターボチャージャ株式会社(MHIET、社長:古殿通義、本社:相模原市中央区)は、MHIETの製品における水素化植物油(HVO:Hydrotreated Vegetable Oil、以下HVO燃料)の使用を承認しました。適用対象となるエンジンは、発電及び舶用で用いられるSM・SD・SB・SA・SH・SR・SU機種であり、欧州規格のEN15940に適合したHVO燃料単独、及び軽油と混合してご使用可能です。 HVO燃料への転換により、温室効果ガス排出量を最大で90%削減可能になることから、カーボンニュートラル化に貢献する燃料として期待されており、これまで多くのお客様からもHVO燃料を使用したいとの声をいただいておりました。 HVO燃料はバイオ燃料の一つであり、植物油、廃食油や動物性の油脂を原料として、水素化処理によって精製される燃料です。軽油に近い性状であることに加え、長期の安定性を有しているといった特徴があります。現在稼働中の当社製エンジンにHVO燃料を使用する場合であっても改造不要であるほか、従来どおりのメンテナンス間隔で運用可能です。 https://www.mhi.com/jp/group/mhiet/news/20231012.html
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バイオ株は、材料が出てから買っても高値掴みになり、損をするケースが多いです (特に特許ネタは、絶対に長続きしません)。 (例) ・3/4に塩野義製薬との資本業務提携を発表したファンペップ(4881) IR後の寄付値⇒15日後の終値 -46.5% ・3/7にロート製薬との知的財産権実施許諾契約締結を発表した坪田ラボ(4890) IR後の寄付値⇒15日後の終値 -33.9% ・4/12にGinkgo 社とのパートナーシップ契約締結を発表したモダリス(4883) IR後の寄付値⇒10日後の終値 -27.4% バイオ株で儲ける秘訣は、 ①時価総額が小さい株を ②材料が出る前に 買うこと。 何らかの材料相場に乗るというのが、一番確実性が高く、再現性の高いやり方です。 材料が出てから飛びつき買いしたり、材料相場の終盤で株を買うのは、バイオ株投資の素人がやること。 バイオ株投資のプロは、時価総額が小さい会社のIR資料等を分析して、これから出てくる材料とその時期を予想して、材料が出る前に、株価が材料を織り込む前に仕込んで、材料が出たら売る。 ■「黒字化相場」と「承認申請相場」の両方を兼ね備えた事例 ○クリングル(4884) 脊髄損傷急性期の第3相が終了し、今年の9月末までに国内承認申請を予定しています。 承認されれば「世界初」で、既にオーファン指定を受けています。 市場規模は国内120億円、海外600億円。 第1/2相、第3相の結果は「条件付き早期承認制度」の条件を満たしており、承認される可能性は高いです。 承認申請時にマイルストーン収入が2億円、来期(25/9期)は承認取得して、マイルストーン収入、製品販売収入、ロイヤリティ収入等で黒字化を予定しています。 ○会社四季報予想 (百万円)売上高 営業利益 純利益 24/9期 270 -1,130 -1,110 25/9期 1,000 100 130 現在の時価総額は35.5億円。同じように希少疾患で今年後半に国内承認申請を予定しているオンコリスの時価総額は146億円。 承認申請を経て、製品上市と黒字化が見えてきたバイオ株なら、時価総額的に今から最低3~4倍にはなると思います。
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イーアクスルの配置は車メーカーが決めること、フロントガラスのワイパー水切り水が経路伝って落ちてきてバッテリー液漏洩、電動コンプレッサー破壊につながった過去の事例沢山あります。 車メーカーとの取引仕様に水がかからないこととあればいいけど、車体の下からも水は入ってきます。
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現在の市場参加者の多数は、通常承認がだめでも「条件付き早期承認制度」で承認される可能性が高い点に気が付いていない。 ■条件付き早期承認制度 ○制度の概要 「条件付き早期承認制度」とは、患者数が少ないなどの理由で臨床第3相試験などの検証的臨床試験を行うことが難しい医薬品・医療機器・再生医療等製品について、発売後に有効性・安全性を評価することを条件に承認する制度。 ○対象品目 以下の(1)~(4)のいずれにも該当する医薬品とする。 (1)以下に分類して総合的に評価した結果、適応疾患が重篤であると認められること 1.生命に重大な影響がある疾患(致死的な疾患)であること 2.病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患であること 3.その他 (2)以下に分類して総合的に評価した結果、医療上の有用性が高いと認められること 1.既存の治療法、予防法または診断法がないこと 2.有効性、安全性、肉体的・精神的な患者負担の観点から、医療上の有用性が既存の治療法、予防法または診断法より優れていること (3)検証的臨床試験の実施が困難であるか、実施可能であっても患者数が少ないこと等により実施に相当の期間を要すると判断されること (4)検証的臨床試験以外の臨床試験等の成績により、一定の有効性、安全性が示されると判断されること ○承認条件 条件付き早期承認制度の適用を受けた医薬品には、有効性・安全性を再確認するために必要な調査の実施を条件として課される。 ■クリングルの脊髄損傷急性期 ・病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患である((1)2.) ・既存の治療法がない((2)1.) ・投与しなければ完全麻痺の患者の7~8割は完全麻痺のままで、その後の改善が見込み難いのに対して、投与すれば半数の患者は知覚が残る不全麻痺に改善し、その後の改善が見込めるようになることから、医療上の有用性が高い((2)) ・検証的臨床試験の実施が可能であっても患者数が少ないこと等により実施に相当の期間を要する((3)) ・第1/2相試験、第3相試験の成績により、一定の有効性、安全性が示されている((4)) ■事例 ・一度もプラセボ対照試験を行っていないステミラック注が一段階改善で条件付き承認されている。
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クリングルについて、「主要評価項目未達で承認申請はまず無理」というのは、市場の見方もそうだと思います。現在の時価総額が35.5億円しかないことが物語っています。 しかし、市場と同じ見方をしていては、株で大儲けはできません。 株で大儲けできるのは、市場と異なる見方をして、それが正しかった時です。 「主要評価項目未達で承認申請はまず無理」というのは、表面的で、単純な、「一次的思考」で、誰もが思いつく考えです。 しかし、3相の結果を詳細に分析し、承認制度を調べて条件の充足状況を把握し、他社事例も調べてうえで、 ・1/2相よりも重症患者が多かったこと等により二段階改善では有意差が出なかったものの、一段階改善では有意差が出ていること ・治療薬がない希少疾患で「条件付き承認」の条件を余裕で満たしていること ・ステミラック注が一段階改善で条件付き承認されていること 等を検討したうえで、私は 「市場は主要評価項目未達で承認申請はまず無理と思っているが、色々調べると承認される可能性は高そうだ。少なくとも承認申請はされるはず。承認はおろか承認申請すら織り込んでいない今の株価は過小評価で割安だから買いだ」 と考えています。 このような思考は奥が深く、複雑な、「二次的思考」と呼ばれるものですが、投資で成功するためには「二次的思考」が欠かせません。 繰り返しますが、 市場と同じ見方をしていては、株で大儲けはできません。 株で大儲けできるのは、市場と異なる見方をして、それが正しかった時です。 私は自分の見方の方が正しく、市場をアウトパフォームできると考えています。 p.s. 実際に、私がクリングルの掲示板に買い推奨の投稿をした2/20の直前の株価417円から+49.6%も上がっています。まだまだ上がりますよ。
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>クリングルってあのこないだ主要評価未達で暴落したとこでっしゃろ?w >それで承認申請はまず無理なのはヘリオス見てればわかりますがそんなとこオススメするとかなぜですん?😥 ヘリオスは「脳梗塞急性期」で、現在の会社の状況は「トータル400名を超える日米のデータを分析し、高い確度で日米承認取得が可能な治験デザイン及び開発方針を確定する。(2024年2Q - 3Q 予定)」です。 クリングルとは、対象疾患も会社の状況も異なります。 また、脳梗塞急性期の場合は、まだt-PAの静脈注射など処置として手の施しようがある疾患だから、現場としてはまだ治療の選択がありますが、脊椎損傷急性期については本当に何にもないという点も、異なります。 他社事例と比較するのであれば、ヘリオスの脳梗塞急性期ではなく、ニプロのステミラック注(脊髄損傷亜急性期)の方が、適切だと思います。 ステミラック注は、一度もプラセボ対照比較試験を行わず、探索的試験のみで、患者数も少なく、AIS分類のAだけでなく、BやCも含めて行われ、主要評価項目は一段階改善で、条件付き承認されています。 クリングルの脊髄損傷急性期は、1/2相でプラセボ対照比較試験を行い、3相の患者数もステミラック注より多く、AIS分類のAの患者だけで行っているなど、試験の厳格さはステミラック注よりも遥かに上です。 そして副次評価項目とした一段階改善では統計学的有意差が出ています。 ステミラック注が条件付きで承認されているのに、このクリングルの結果で、通常承認はともかく、条件付き承認も認められないとは思えません。 もっとも、今の材料は、承認されるかどうかではなく、「承認申請」です(承認されるかどうかは、まだ先の話。) 会社は準備を進めており、特に大きな課題は挙げられておらず、承認申請は予定どおりにされると思います。 ■会社Q&Aより <ご質問> 通常の承認を目指すのでしょうか、条件付き承認となる可能性はあるのでしょうか。 <回答> 当局との相談次第になると考えます。通常の承認でも条件付き承認でも申請資料は同じですので、当社としましては、当局の了承が得られ次第速やかに承認申請できるよう、準備を進めてまいります。
タナベコンサルティングがアスカ…
2024/04/27 21:46
タナベコンサルティングがアスカネットの効果的なPR/広報戦略について学ぶという趣旨で研究リポートを公開しています。 ↓↓↓ ■研究リポート 2024.04.16 報道が報道を呼ぶ「報道連鎖」とは何か?:アスカネット h ttps://review.tanabeconsulting.co.jp/eventreport/44310/ -------------------- タナベコンサルティングのPR/広報研究会は、「クロスメディア時代の経営モデルに必要不可欠なPR/広報の本質的価値と最先端事例を学ぶ」をテーマに、 PR/広報戦略を立案・実行している企業に学ぶ。 第1回は、ゲスト3社(アスカネットとカーツメディアワークス、PR TIMES)に、新規事業で報道連鎖を起こす取り組みや、効果的なプレスリリースの作成方法を学んだ。 (中略) 同社はコロナ禍という社会課題に合わせ、数年前にローンチしていた「空中ディスプレイ」を「非接触パネル」と打ち出してニュースレター配信。メディアコンタクトを実施した結果、東洋経済オンライン→Yahooニュース→フジテレビ「とくダネ!」と報道連鎖を巻き起こした。 -------------------- 空中ディスプレイが何度かメディアで紹介されましたが、1回の情報発信でメディアが次から次へと記事や番組で取り上げる「報道連鎖」が発生していたそうです。 報道連鎖には以下のような効果があるそうです。 ①1回の発信で多くの人の注意を喚起できる ②広告枠の購入ではなく、メディア・記者の“書きたい”に応えるのでコストが安い ③第3者から掲載・評価されたことがブランド価値を高め、ブランディングにつながる 広報戦略なんてアスカネットが一番苦手そうなイメージがあったのですが意外なものですね。