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「条件付き承認」されたニプロのステミラック注とクリングルの最終治験の内容を比較します。 ■ニプロ(脊髄損傷亜急性期*1) 相:2相 試験デザイン:単一施設非ランダム化試験 登録症例数:17例(有効性の評価対象は13例) 対象患者:AIS分類のA(6例)、B(2例)、C(5例) 主要評価項目:AISが1段階以上改善した割合 上記結果:A は5/6、Bは2/2、Cは5/5(いずれも有意差なし) 副次評価項目:AISが2段階以上改善した割合 上記結果:Aは2/6、Bは1/2、Cは0/5(いずれも有意差なし) *1 受傷後2-4週間 ■クリングル(脊髄損傷急性期*2) 相:3相 試験デザイン:多施設共同非ランダム化試験 登録症例数:26例(有効性の評価対象は25例) 対象患者:AIS分類のA(25例) 主要評価項目:AISが2段階以上改善した割合 上記結果: 3/25(12.0%、DBは8.6%、有意差なし) 副次評価項目:AISが1段階以上改善した割合 上記結果:14/25(56.0%、DBは19.8%、有意差あり) *2 受傷直後から2週間 Source:ニプロは審議結果報告書、クリングルは2/9開示資料 (コメント) ステミラック注は、一度もプラセボ対照比較試験を行わず、探索的試験(2相)のみで、患者数も少なく、AIS分類のAだけでなく、BやCも含めて行われ、主要評価項目は1段階改善で、条件付き承認されています。 主要評価項目(1段階改善)、副次評価項目(2段階改善)のいずれも、過去の文献よりも改善度は大きいものの、統計学的有意差は出ていません。 クリングルの脊髄損傷急性期は、1/2相でプラセボ対照比較試験を行い、3相の患者数もステミラック注より多く、AIS分類のAの患者だけで行っているなど、試験の厳格さはステミラック注よりも遥かに上です。 1/2相と3相の結果はデータベースよりも改善の度合いが大きいだけでなく、3相の副次評価項目(1段階改善)では統計学的有意差も出ています。 ステミラック注が条件付きで承認されているのに、このクリングルの結果で、通常承認はともかく、条件付き承認も認められないとは思えません。 ましてや承認申請もできない、などということはあり得ないでしょう。
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おい、おい!仮に上がっても俺はノンホルなんだからダメージ無くね? 御前の580円は遥か先ってのは変わらねぇからな。
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行基すら知らない武田はのび太どころじゃなく勉強出来んかったやろ🤣 教養が無い事がバレて 投稿削除してとぼける武田より 行基に間違われる方が遥かにええわな🤣 その頭で何が先生やねんw
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株の本質とか抜かしてるけど、だったら現物にぎにぎ一択だろ 信用持ち越しでホルダー気取るなよ そういう意味で信用買い2000万のここは本質から遥か遠いんだよ
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ある時突如として売り上げ伸びたらその時株価遥か高い位置行き届くココぐだぐだ言う買い参加出来ない発行株数少ないから吹っ飛ぶよwww。
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上がった時と下がった時で視点が違うって話してんだが。文字読めるか?コレも10コメか~👏 >スクエニ株の掲示板なんだからゲームの批判も株の話もして当然でしょうに…。 >他ユーザーに対する中傷を連投してる人よりは遥かにマシ。
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彼はギャンの理論では高値を超えたら買いと 連呼しているが、天井掴みが続いている せっかく仕込んでも米イベント前に売り屋 思考が出て損切りし果実を取れない ギャンの時代と違うのはあらゆるパターンを 学習した機関AIと、ネットで信用まで参加 する膨大な個人投資家の出現です 日々の値動きが遥かに激しくなってますよね
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2番大好きな蓮舫が都知事選に立候補こりゃ笑える、しかも無所属だと 共産党の票は欲しいが、立憲の共産党との繋がりを隠したい 都知事は参議院議員より遥かにレベルが高い能力が必要です 他人を批判するだけで、頭の中はな~んにもない空っぽ
EPSがとか いついつまでの決…
2024/06/01 15:37
EPSがとか いついつまでの決算でどうとかってのは 皆んなわかりきってる事であってそもそも掲示板に書き込まれた時点で既出。 サプライズがないと。 予想できてる成長率に対して皆んなの度肝を抜く遥か上の成長をしてこそ株価がぶち上がるのだよ。 成長するのは皆んなが予想できてしまってる時点でもうダメなんです。 前回の高値まで駆け上がった動きはもうしませんよ。 既出の情報で皆んなが上がるだろうと思うからこそこんなに皆んな買う訳ですし。