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がっかりだなー。 具体的な数字をあげての分析に基づくご高説をお聞きしたかった。。。 改めて決算書を読み直したところ、販管費および一般管理費、所謂固定費は業容の拡大に伴い漸増傾向にあるものの、膨れ上がったという表現(決算書にはそうした文言は発見できず)が適切なのかは甚だ疑問。売上高も伸長しており、次回決算はどうなりますか。
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chatGTPは中国市場で患者の1%がF351による治療を受けると想定して以下の回答をしました。あくまでchatGTPによる予測ですが、夢が広がります。 「薬価を基にF351の売上予測を行うためには、以下の要素を考慮する必要があります。 1. 薬価設定: 日本や中国、米国などでの薬価は異なり、F351の適応疾患や治療期間、競合薬がない希少性が薬価に影響します。肝線維症治療薬としてF351は世界初の可能性があるため、高めの薬価が期待されるかもしれません。 2. 潜在患者数: 中国国内の患者数は2031年に1億9200万人と予測されています 。仮にその中の1%が治療対象となり、治療コースが平均で1年程度だとすると、潜在市場は190万人規模に相当します。 3. 市場シェア: 市場独占が維持できる場合と競合薬が登場した場合で異なるシナリオが考えられます。 仮に薬価を年間治療コストとして5000~10000ドル程度と仮定し、初年度で中国市場の1%にあたる19万人が治療を受けるとすると、年間売上は以下のように予測できます。 • 5000ドル×19万人 = 9億5000万ドル • 10000ドル×19万人 = 19億ドル その後、普及が進むことで2030年までに治療者数が漸増し、仮に2030年時点で3~5%の患者が治療対象となる場合、最大で年間30億~50億ドル規模の売上も見込まれます。」
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2024年10月28日 ノイルイミューンのPRIME技術を搭載したCAR-T細胞療法(NIB102)の 第I 相用量漸増first-in-human試験結果に関するupdateについて 日本癌治療学会学術集会(JSCO)にて発表 【発表概要】 • 次世代型CAR-T細胞療法であるNIB102 (TAK-102)は、グレード1/2のCRSを含む管理可能な安全性プロファイルを示した。 • さらなる試験での検討が必要ではあるものの、肝細胞がんの患者の1人は6ヵ月間持続的な抗腫瘍反応を示しており、いくつかの抗腫瘍活性の兆候と腫瘍の縮小が認められた。 • NIB102 (TAK-102)の細胞動態は、投与量の増加に伴い改善が認められた。 • バイオマーカーであるCCL19、IFN-γ、IL-6についてもNIB102 (TAK-102)用量依存的な関係が認められ、NIB102 (TAK-102)の用量が増加するほど活性が高まることが示された。 • 症例数が少ないため、これらのデータを解釈する際には注意が必要である。 • 現在、2人の患者について長期安全性試験が行われ、フォローアップ対象となっている。
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「ノイルイミューンのPRIME技術を搭載したCAR-T細胞療法(NIB102)の第I相用量漸増first-in-human試験結果に関するupdateについて日本癌治療学会学術集会(JSCO)にて発表」
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何か意図があるのかな? 好決算をフオローする記事が連発だ。 10/18 決算補足説明資料IR 10/22アナリストレポート そして、今日は四季報が決算を評価する。 11:06 カーブスHLD<7085> カーブスHLD、会員漸増や物販拡大 で25年8月期も好調見通し
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<1763> カルナHPのQ&Aより 用量漸増パートでは、用量ごとに慎重に安全性をチェックする期間が必要でしたが、用量拡大パートでは、多施設で同時に患者様のリクルートを進めることができるため、臨床試験は用量漸増パートよりもさらに早く進むことになります。 ↓ 治験担当医師と患者の会の両方で、1763への期待が高い場合、現在米国で実施されている9か所以外にも新たに治験参加する病院の拡大が予想されます。 そうなれば、1763の存在がより幅広く認知されるでしょう。 世界一と称されているMDアンダーソンがんセンターが中心となり、血液がん研究で有名なキャサリン・クームズ医師も参加する1763に大いに期待したい。
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BTK阻害 剤AS-1763フェーズ1b試験用量拡大パート投与開始のお知らせ 当社は、血液がんを対象疾患として開発を進めている次世代型BTK阻害剤AS-1763に関し、フェーズ1b試験用量拡大パートにおいて、投与を開始しましたのでお知らせいたします。 本フェーズ1b試験は、用量漸増パートと用量拡大パートから構成されており、2023年8月に、米国において多施設共同試験(主導:テキサス大学MDアンダーソンがんセンター白血病科教授 Nitin Jain医師)として、用量漸増パートの投与を開始しました。現時点で、まだ最大耐用量には到達していませんが、これまでの結果において、AS-1763の高い安全性と忍容性、並びに治療効果の期待できる十分な血中薬物濃度と高い全奏効率を確認することができたことから、治験責任医師の合意のもと、 前倒しで用量拡大パートを開始することを決定し、この度、最初の被験者への投与が行われました 用量拡大パートは、慢性リンパ性白血病(CLL)・小リンパ球性リンパ腫(SLL) の患者を対象としたコホート 1、B細胞性非ホジキンリンパ腫(B-cell NHL)の患者を対象としたコホート 2、及びピルトブルチニブ投与歴のある患者を対象としたコホート3の3つのコホートで構成され、コホート1及びコホート 2については3用量、 コホート 3については2用量を 選択しています。今後、各コホートに速やかに患者エントリーを行い、安全性、有効性、薬物動態を評価し、フェーズ2試験の推奨用量(RP2D)を決定する計画です。また並行して、用量漸増パートも継続する予定です。
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あーるえぬさん、こんばんは。 取り敢えず、なお書きをわかりやすく教えてくれと、IRに問合せしました。 別件。 0141について、国立がんセンターのHPに出てくる募集内容を見ると、固形ガンだけが対象となっています。どこで、血液ガンの臨床試験をやっているのかとIRに聞いたところ、国立がんセンター東・中央だとの回答がありました。 血液ガン患者への最初の投与は、東病院。 血液ガンも漸増パート進行中。 有明病院は、固形ガンだけの予定。 がんセンターは、なぜHPに血液ガン対象を載せないのか 有明病院は、なぜ固形ガンだけなのか 謎です。
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減益はアメリカのセブンによる。増量キャンペーンなど他社の真似をするようDNA はセブンにはないはず。コンビニに集中し、2個割引などの完全先売り手指向の販促などもやめ、絶対の追求をすればまだまだ大丈夫。株価も一時的に下がることはあっても、今後は漸増していくはず。変化への対応と基本の徹底、絶対の追求 そういうことを50年以上やってきてる人はわかるはずです。大丈夫
NIB102 の導出先であ…
2024/10/31 03:53
NIB102 の導出先であった武田薬品工業株式会社が TAK-102 として実施した第 I 相用量漸増 first-inhuman 試験の結果に関する update につき、第 62 回日本癌治療学会学術集会(The 62nd Annual Meeting of Japan Society of Clinical Oncology(JSCO)、2024 年 10 月 24 日-10 月 26 日 於:福岡コンベンションセンター)にて発表されましたのでお知らせいたします。 【背景】 ーーーー途中省略ーーー :2022 年 8 月 22 日)により、進行性固形がん患者 4 例を対象とした NIB102TAK102)の有望な安全性プロファイルと、低用量レベルでの良好な細胞動態が示されました。今回、NIB102(TAK-102)の第 I 相用量漸増 first-in-human 試験の結果に関する update が治験担当医師による口頭発表にて行われました(データカットオフ:2024 年 3 月 25 日)